四川科瑞德制药两款打针液接踵进入行政审批 |
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医药网3月26日讯 近日,四川科瑞德制药以新注册分类报产的丙戊酸钠打针液、米库氯铵打针液接踵进入行政审批阶段,今朝这2款产物在国际暂无仿造药获批上市。米内网数据显示,丙戊酸钠在中国公立医疗机构终真个市场规模超过20亿元。
米库氯铵属于属苄异喹啉类化合物,是一款高选择性的、短效、非去极化神经肌肉阻滞剂,具备作用后复原快的特色,可作为全身麻醉的辅助用药,使骨骼肌松懈,以利于气管插管和机器通气。
今朝国际仅葛兰素史克的米库氯铵打针液在售,为全国医保乙类种类,近几年来在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间以及州里卫生院(简称中国公立医疗机构)终真个贩卖额不算突出。
米库氯铵打针剂新分类报产环境
起源:米内网一致性评估数据库
米内网数据显示,今朝有广东嘉博制药、四川科瑞德制药两家企业以新分类提交米库氯铵打针剂上市申请,四川科瑞德制药的产物进入行政审批阶段,无望拿下首仿。
丙戊酸钠为不含氮的广谱抗癫痫药,能竞争性克制Y-氨基丁酸转氨酶,对各型小发生发火、肌阵性癫痫、局限性年夜发生发火、年夜发生发火和混合型癫痫均无效,临床多用于其他抗癫痫药有效的各类癫痫。
米内网数据显示,2019年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间以及州里卫生院(简称中国公立医疗机构)终端丙戊酸钠贩卖额超过20亿元,2020上半年增速稍微下滑。今朝国际已上市丙戊酸钠次要种类包含打针用丙戊酸钠、丙戊酸钠缓释片、丙戊酸钠片等,暂无丙戊酸钠打针液上市贩卖。
丙戊酸钠打针液新分类报产环境
起源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
今朝已有多家企业以仿造3类提交丙戊酸钠打针液上市申请,此中河北仁合益康药业、四川科瑞德制药两家企业的产物已进入行政审批阶段。
起源:米内网数据库
注:数据统计截至3月25日,若有疏漏,欢送指正!
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