两家药企同日获批 超30亿抗血栓药成集采年夜热

　　医药网3月29日讯　3月25日，NMPA宣布最新药品同意信息，再有两家药企得到了利伐沙班片的临盆批文，今朝该种类过评企业已达12家。利伐沙班是环球最滞销的抗血栓药，2020年共计环球贩卖额超过70亿元，原研产物进入中国市场后贩卖额也一起飙涨，但跟着在中国的专利到期，国产仿造药已蓄势待发，国采鏖战势不行挡。

　　图1：利伐沙班片的最新获批环境

　　起源：NMPA官网

　　利伐沙班片是一种Xa因子克制剂，属于新型口服抗凝药，也是今朝平安用药教训人群最广的新型口服抗凝药，该产物起效迅速，颅内出血产生率低，在医治进程中无需惯例监测凝血功效，更便于患者恒久使用。

　　原研产物由拜耳和强生单干开辟，强生担任美国市场，拜耳担任美国以外的市场，据强生与拜耳的年报数据显示，2020年该产物在美国的贩卖额为23亿美元，在美国以外埠区贩卖额超过45亿欧元（约53亿美元），该产物环球贩卖额共计超过70亿美元。

　　图2：利伐沙班片在中国的贩卖环境

　　起源：米内网数据库

　　利伐沙班原研产物于2009年获批出口国际，同年进入全国医保目次，限用于下肢枢纽关头置换术后的患者，随后在2017版、2019版医保目次中不时扩展医保报销范畴，今朝已扩展到血汗管畛域，限华法林医治节制不良或出血高危的非瓣膜性房颤、深静脉血栓、肺栓塞患者。

　　原研产物在医保的推进下，在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终真个贩卖额节节攀升，而在中国城市实体药店终真个贩卖额更因此惊人的速率在回升，2018-2019年增速均超过100%，该产物2019年共计贩卖额超过28亿元，2020年无望突破30亿元关隘。

　　材料显示，利伐沙班的专利已于2020年在中国到期，将于2023年在欧友邦家、2024年在美国、2025年在日本到期，专利悬崖已临近。

　　表1：今朝已获批上市的国产利伐沙班片详细环境

　　起源：米内网一键检索

　　米内网数据显示，正年夜晴和药业集团在2019年拿下国际首仿+首家过评，截至今朝已有12家国际药企得到了利伐沙班片的临盆批文，按新分类获批视同过评，该产物年夜概率能进入第五批国采，在石药、扬子江等国际巨擘的围攻陷，拜耳将用怎么的高价力保市园地位不失？咱们静待成果。

　　起源：CDE官网、米内网数据库

　　数据统计截至3月26日，若有疏漏，欢送指正。