两家药企同日获批 超30亿抗血栓药成集采年夜热 |
![]() |
医药网3月29日讯 3月25日,NMPA宣布最新药品同意信息,再有两家药企得到了利伐沙班片的临盆批文,今朝该种类过评企业已达12家。利伐沙班是环球最滞销的抗血栓药,2020年共计环球贩卖额超过70亿元,原研产物进入中国市场后贩卖额也一起飙涨,但跟着在中国的专利到期,国产仿造药已蓄势待发,国采鏖战势不行挡。
图1:利伐沙班片的最新获批环境
起源:NMPA官网
利伐沙班片是一种Xa因子克制剂,属于新型口服抗凝药,也是今朝平安用药教训人群最广的新型口服抗凝药,该产物起效迅速,颅内出血产生率低,在医治进程中无需惯例监测凝血功效,更便于患者恒久使用。
原研产物由拜耳和强生单干开辟,强生担任美国市场,拜耳担任美国以外的市场,据强生与拜耳的年报数据显示,2020年该产物在美国的贩卖额为23亿美元,在美国以外埠区贩卖额超过45亿欧元(约53亿美元),该产物环球贩卖额共计超过70亿美元。
图2:利伐沙班片在中国的贩卖环境
起源:米内网数据库
利伐沙班原研产物于2009年获批出口国际,同年进入全国医保目次,限用于下肢枢纽关头置换术后的患者,随后在2017版、2019版医保目次中不时扩展医保报销范畴,今朝已扩展到血汗管畛域,限华法林医治节制不良或出血高危的非瓣膜性房颤、深静脉血栓、肺栓塞患者。
原研产物在医保的推进下,在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及州里卫生院(简称中国公立医疗机构)终真个贩卖额节节攀升,而在中国城市实体药店终真个贩卖额更因此惊人的速率在回升,2018-2019年增速均超过100%,该产物2019年共计贩卖额超过28亿元,2020年无望突破30亿元关隘。
材料显示,利伐沙班的专利已于2020年在中国到期,将于2023年在欧友邦家、2024年在美国、2025年在日本到期,专利悬崖已临近。
表1:今朝已获批上市的国产利伐沙班片详细环境
起源:米内网一键检索
米内网数据显示,正年夜晴和药业集团在2019年拿下国际首仿+首家过评,截至今朝已有12家国际药企得到了利伐沙班片的临盆批文,按新分类获批视同过评,该产物年夜概率能进入第五批国采,在石药、扬子江等国际巨擘的围攻陷,拜耳将用怎么的高价力保市园地位不失?咱们静待成果。
起源:CDE官网、米内网数据库
数据统计截至3月26日,若有疏漏,欢送指正。
医药网新闻
- 相关报道
-
- 对于印发医疗质量平安焦点轨制落实环境监测指标(2025年版) (2025-06-04)
- 国度医保局年夜数据中间:要完成数据“多跑路”,群众“少跑腿” (2025-05-30)
- 对于宣布“儿童抗肿瘤药物研发鼓舞试点筹划(星光筹划)” (2025-05-30)
- 我国甲肝防控进入“儿童免疫稳固+成人预防增强”新阶段 (2025-05-30)
- 国度药监局召开药品运营环节“清源”行为任务调剂会 (2025-05-29)
- 国际市场规模将超万亿元!AI安康治理市场迎暴发期 (2025-05-29)
- 市场监管总局专项整治保健品市场“坑老”“骗老”行动 (2025-05-29)
- “学三明、抓医改” 这个南方年夜省怎样做? (2025-05-28)
- 2025年1 (2025-05-27)
- 《病院免陪照护服务试点任务方案》解读 (2025-05-27)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040