11省同盟带量推销来了 一场剧烈竞争将打响

　　带量推销，正在步入深水区

　　11省同盟带量推销开端

　　3月27日，广东省药品买卖中间宣布《对于展开头孢氨苄药品同盟地域集团带量推销报名任务的关照》，正式拉开本次同盟带量推销的尾声。

　　依据关照，报名范畴包含得到国际无效注册批件的头孢氨苄上市药品，详细剂型包括口服常释剂型（未通过一致性评估的头孢氨苄胶囊剂除外）、口服液体剂、颗粒剂、泡腾片、缓释控释剂型。报名光阴为克日起至2021年3月31日17：00止。

　　现实上在前一日（3月26日），广东省药品买卖中间才正式下发《头孢氨苄药品同盟地域集团带量推销文件》。

　　依据文件，本次带量推销由广东省药品买卖中间主导，推销的是头孢氨苄，包括口服常释剂型、口服液体剂、颗粒剂、泡腾片、缓释控释剂型。参加报量的同盟地域包含广东、宁夏、河南、青海、 新疆、新疆兵团、云南、广西、贵州、江西；海南未报量但执行中选结 果（未中选的不予挂网推销）。可见本次同盟带量推销范畴十分年夜，波及11省（兵团算省级单元）。推销周期至2023年6月30日，自中选成果理论执行日起盘算。

　　报告种类资历要求如下：

　　（1）原研药及国度药品监视治理局宣布的仿造药质量和疗效一致性评估参比制剂。

　　（2）通过国度药品监视治理局仿造药质量和疗效一致性评估的仿造药品。

　　（3）依据《国度食物药品监视治理总局对于宣布化学药品注册分类改造任务方案的布告》〔2016 年第 51 号〕，按化学药品新注册分类同意的仿造药品。

　　（4）归入《中国上市药品目次集》的药品。

　　复杂来说，便是原研药、参比制剂、过评药品、视同过评药品。

　　值得注意的是，本次带量推销还提到未过评药品。依据政策要求，关于过评企业满三家的种类，未过评产物是要暂停推销的，并不契合报名要求。然则本次带量推销波及的头孢氨苄，今朝只有胶囊剂是过评超过3家企业，是以未通过一致性评估的头孢氨苄胶囊剂不契合报告资历，然则其他剂型未过评产物依然无机会。

　　一场剧烈竞争行将打响

　　众所周知，头孢氨苄口服常释剂型是第二批国度集采的种类，终极由由华北制药独家中标，坐享超1亿片的推销量。但贬价后仅0.085元/粒，以量换价的后果十分显明。

　　依据《头孢氨苄药品同盟地域集团带量推销文件》，本次推销产物分为两类：

　　1类是指头孢氨苄口服常释剂型、口服液体剂、颗粒剂、泡腾片；

　　2类是指头孢氨苄缓释控释剂型。每类推销清单分为 A、B 推销单：

　　A 推销单是指通过一致性评估的仿造药、原研药和参比制剂；

　　B 推销单是指未通过一致性评估的仿造药（不包括胶囊剂）。

　　契合上述两类 A、B推销单的头孢氨苄产物列入本次同盟地域集团带量推销清单。造成1类A推销单/1类B推销单/2类B推销单，各推销清单中选成果采用各自竞价方式造成。

　　各推销清单入围规定如下：

　　从入围规定看，各推销清单中，每个剂型仅1家最高价中标，为独家中标的环境，与第四批国采有一定区别。

　　从本次推销的种类和剂型看，因为不限制只推销过评产物，以是波及的产物和企业会十分多。

　　头孢氨苄今朝一般胶囊剂、颗粒剂、一般片剂三个剂型均有过评产物。颗粒剂有两个品规过评，均属鲁抗医药；一般片剂有两个品规过评，均属新华制药。

　　尽管胶囊剂是不再归入未过评产物参加竞争，然则因为过评产物泛滥，竞争也是非常剧烈的。据不完整统计，截至2021年3月24日头孢氨苄胶囊已有20个品规过评，波及白云山、扬子江、哈药、华北制药等14家药企。

　　头孢氨苄胶囊过评环境：

　　据米内网数据显示，今朝仅头孢氨苄片就有150个批文，波及临盆企业101家，头孢氨苄散剂、颗粒剂也有83个批文，波及临盆企业60家，这两个剂型今朝都只有一家企业过评，相关企业在接上去的竞争中占有一定劣势。而未过评产物泛滥，信任这类产物也将迎来一轮?恶战?，而这些企业报出的高价有多低，是否会影响过评产物的报价，这些仍是未知数。

（数据起源：米内网）

　　从整体上看，尽管本次同盟带量推销只针仇家孢氨苄一个种类，然则这个种类临床使用普遍，且此前已有国采的阅历，有能够是作为11省同盟带量推销试水的案例，将来该同盟持续扩展推销种类范畴也是完整有能够的。

　　总而言之，关于药企而言，本年以及接上去的每一年，国度带量推销、专项带量推销、同盟带量推销、处所带量推销……都是必需亲密存眷的重点任务。