成都倍特新药将获批!搅局200亿抗病毒药物市场 |
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医药网3月31日讯 近日,成都倍特药业的富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊3.4类新药上市申请进入“在审批”状态,行将获批。该产物用于医治乙肝,今朝胶囊剂仅有1家企业获批。米内网数据显示,2019年在中国公立医疗机构终端全身用抗病毒药物市场规模已增长至超过200亿元,新品获批无望为市场带来新能源。
图1:行将获批的产物环境
起源:NMPA官网
图2:替诺福韦二吡呋酯的贩卖环境
起源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格式
米内网数据显示,2019年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及州里卫生院(简称中国公立医疗机构)终端全身用抗病毒药物种类TOP10中,替诺福韦二吡呋酯以接近16亿元的贩卖额排在TOP3。该种类次要有片剂和胶囊剂,片剂占比拟年夜,但胶囊剂下跌势头显明,2017年的市场份额不到1%,2020上半年已下跌至超过3%。
图3:富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊上市申请环境
起源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
福建广生堂药业于2014年报告富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊3.1类新药上市,并于2016年被归入优先审评,2017年获批后成为该剂型的国际独家企业。本次成都倍特药业若顺遂获批,则冲破福建广生堂药业独有市场的格式。
图4:成都倍特药业已获批的全身用抗感化药物
起源:米内网MID药品索引综合数据库
今朝,成都倍特药业已领有5个全身用抗感化药物(6个批文),富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊在审批中,磷酸奥司他韦干混悬剂3类仿造、磷酸奥司他韦胶囊4类仿造、恩曲他滨丙酚替诺福韦片4类仿造的上市申请均在审评审批中,跟着新品陆续获批,将提升公司在该畛域的市园地位。
起源:上市公司布告、米内网数据库
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