扬子江遇强敌!科伦、倍特、石药……围攻30亿打针剂 |
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医药网4月8日讯 日前,石药银湖制药以仿造3类报产的盐酸右美托咪定打针液进入行政审批阶段,无望近日获批。米内网数据显示,近年中国公立医疗机构终端右美托咪定打针剂贩卖额疾速增长,2018年突破30亿元年夜关后,2019年再立异高,2020年上半年有所下滑。盐酸右美托咪定打针液临盆企业有12家,扬子江药业集团市场份额占比最年夜,超过80%。
盐酸右美托咪定是一种绝对选择性α2-肾上腺素受体冲动剂,实用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机器通气时的镇定、用于重症监护医治时代开端插管和使用呼吸机患者的镇定。盐酸右美托咪定打针液由Oricon Pharma与雅培公司结合研发,1999年在美国获批上市,尔后在欧盟、日本等多个国度和地域上市贩卖。
近年中国公立医疗机构终端右美托咪定打针剂贩卖环境
起源:中国公立医疗机构终端竞争格式
米内网数据显示,近年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间以及州里卫生院(简称中国公立医疗机构)终端右美托咪定打针剂贩卖额疾速增长,2018年突破30亿元年夜关后,2019年再立异高,2020年上半年同比有所下滑。盐酸右美托咪定打针液临盆企业有扬子江药业集团、江苏恒瑞医药、江苏恩华药业、湖南科伦制药等12家,此中,扬子江药业集团市场份额占比最年夜,超过80%。
起源:MED2.0中国药品审评数据库
一致性评估方面,盐酸右美托咪定打针液有9家企业获批过评,此中,江苏恒瑞医药、宜昌人福药业、四川国瑞药业等7家以弥补申请获批过评;扬子江药业集团和国药集团工业以仿造3类获批,视同过评。
起源:MED2.0中国药品审评数据库
今朝,江苏华泰晨曦药业和成都倍特药业的一致性评估弥补申请在审评审批中;江苏正年夜清江制药、石家庄四药、四川美年夜康华康药业等8家企业以仿造3类报产在审评审批中,获批后视同过评。
材料起源:国度药监局官网、米内网数据库
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