国度药监局：桂附地黄颗粒转换为非处方药

　　医药网4月15日讯　4月13日，国度药监局宣布布告称，桂附地黄颗粒由处方药转化为非处方药。

　　相关药品上市允许持有人在2021年7月6日前，根据《药品注册治理方法》等无关规则提出修订药品阐明书的弥补申请报省级药品监视治理部分立案，并将阐明书修订的内容实时关照相关医疗机构、药品运营企业等单元。

　　附件

　　非处方药阐明书范本

　　桂附地黄颗粒阐明书

　　请细心浏览阐明书并按阐明使用或在药师指导下购置和使用。

　　本品含附子（制）

　　[药品称号]

　　通用称号：桂附地黄颗粒

　　汉语拼音：

　　[成份]

　　[性状]

　　[功效主治] 温补肾阳。用于肾阳不敷，腰膝酸冷，小便晦气或反多，痰饮喘咳。

　　[规格]每袋装5克

　　[用法用量] 冲服。一次5克，一日2次。

　　[不良反馈]监测数据显示，桂附地黄制剂有皮疹、瘙痒、口干、恶心、吐逆、腹泻、腹胀、腹痛、便秘、头晕、头痛、心悸、血压升高、过敏反馈等不良反馈申报。

　　[禁忌]

　　1.对本品及所含成份过敏者禁用。

　　2.妊妇忌服。

　　[注意事项]

　　1.忌不易消化食品。

　　2.伤风发烧病人不宜服用。

　　3.医治时代，宜控制房事。

　　4.阴虚内热者不实用。

　　5.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。

　　6.儿童、哺乳期妇女应在医师指导下服用。

　　7.服药7天症状无改善，或呈现食欲不振，头痛，胃脘不适等症状时，应去病院就诊。

　　8.过敏体质者慎用。

　　9.本品性状产生改动时制止使用。

　　10.请将本品放在儿童不克不及打仗的处所。

　　11.服本品时不宜同时服用赤石脂或其制剂。

　　12.如正在使用其他药品，使用本品前请征询医师或药师。

　　[药物互相作用]如与其他药物同时使用能够会产生药物互相作用，概况请征询医师或药师。

　　[贮藏]

　　[包装]

　　[无效期]

　　[执行尺度]

　　[同意文号]

　　[阐明书修订日期]

　　[临盆企业]

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