我国眼科高值耗材市场近况及家当链阐发 |
医药网4月29日讯 近年来,我国眼科诊疗人次继续回升,2015年—2019年复合增长率为4.97%,2019年诊疗人次达1.27亿人次,2020年达1.33亿人次。跟着年龄和用眼方式的变动,眼科疾病谱也随之产生改动,白内障、视网膜病、屈光不正、青光眼以及弱视为主的代谢性和年龄相关性眼病成为今朝次要眼部疾病,此中白内障、屈光不正、青光眼是罕见的三年夜眼科疾病。眼科诊疗需求添加,带动了眼科高值耗材行业高速增长。跟着高值医用耗材集采政策的推动,眼科高值耗材畛域国产化率将显著提升,国际企业竞争力将显著加强。
市场需求添加国际企业正在突起
相关数据显示,2018年我国眼科高值医用耗材市场规模约为76亿元,坚持较高程度。
从临盆企业来看,国际眼科耗材企业倒退光阴较短,上市产物次要集中在中低端畛域,高端产物以出口为主。同跨国巨擘相比,国际企业存在较年夜的技术差距和品牌壁垒,但也涌现出爱博医疗、昊海生科、欧普康视等具备一定竞争力的企业。从产物品种来看,我国眼科高值耗材市场次要以人工晶状体、屈光性人工晶体、角膜塑形镜为主。
人工晶体是指人工合成资料制成的一种特别透镜,次要用于白内障摘除术后晶状体的替代,以及ICL(有晶体眼的人工晶体植入术)手术植入,医治屈光不正。今朝,国际人工晶体市场次要以白内障摘除术后所用人工晶状体为主,医治屈光不正的人工晶体占比拟小。国际白内障手术需求近年维持较高增速,2014年—2019年我国白内障手术量年均复合增长率约为17.1%。2018年我国CSR(百万生齿白内障手术率)初次到达2662,而同年美国和欧洲CSR别离为12100和10600,印度CSR为5800。由此可见,我国CSR有广大提升空间,对人工晶状体的需求将坚持恒久稳定增长。
人工晶状体依照资料硬度可分为硬式人工晶状体(非可折叠晶体)和软式人工晶状体(可折叠晶体)。我国年夜部门企业以临盆硬式人工晶状体为主,以软式人工晶状体为代表的高端市场被外资品牌盘踞。国际人工晶体市场次要品牌有美国的爱尔康、眼力健、博士伦和德国的蔡司。外乡企业爱博医疗、昊海生科、冠昊生物等近年也疾速生长,但产物次要以中低端人工晶状体为主。今朝,爱博医疗、蕾明视康、天津世纪康泰在软式人工晶状体畛域也取得突破,均有产物在国际获批上市。
硬性角膜打仗镜(RGP)可分为角膜塑形镜(夜戴)和一般硬性角膜打仗镜(日戴),两者所用资料均为硬性透气性资料。硬性角膜打仗镜是依据用户角膜几何形态和屈光度特性定制而成,其佩带必要在二级以上医疗机构承受大夫的查看、处方,戴镜后需按期复诊,普通1年~2年内要改换。角膜塑形镜次要用于青少年远视的临时矫正,其作用原理为延缓眼轴非良性增长以到达防控远视的目标。而一般硬性角膜打仗镜次要用于青少年及成年人真性远视和圆锥角膜的节制、矫正医治,两者利用有一定区别。
国际市场以角膜塑形镜为主。地下数据显示,2019年国际角膜塑形镜的销量在160万~180万片(80万~90万副),行业浸透率不到1%,远低于蓬勃国度和地域的浸透程度。今朝国际市场有9家企业的角膜塑形镜产物获批。此中,外资品牌7家,别离为亨泰、阿尔法、DreamLite、C&E、露晰得、欧几里德、CRT;国际企业2家,别离是欧普康视的梦戴维和爱博医疗的普诺瞳。梦戴维2019年销量为40.88万片,在国际市场占比第一。
角膜塑形镜必要高透氧性资料以及精细的镜片设计,这是限定其他潜在进入者的次要壁垒。爱博医疗在原资料方面已有规划,并于2017年启动自制资料的研发,今朝已得到药监部分同意,可以使用自制原资料临盆角膜塑形镜。
出口依赖重大
集采助推市场格式转变
今朝,我国眼科高值耗材家当链下游原资料和制作设备高度依赖出口。以人工晶状体为例,可折叠人工晶状体原资料丙烯酸酯和加工晶体所用设备等均高度依赖出口,原资料和相关设备临盆才能的后进制约了人工晶体工艺在我国的研发及利用。
国际眼科高值耗材其他产物的研产生产异样存在相似成绩。国产眼科高值耗材行业想要倒退壮年夜,必要下游原资料和设备厂商独特尽力,进步下游原资料的平安性与制作设备精细度,不时立异产物。
家当链中游产物次要市场被外资企业盘踞,部门产物国际企业不具有临盆才能和竞争力。眼科高值耗材产物多为植入类东西,构造简单,对企业的业余技术要求高,行业进入壁垒高,其研发必要年夜量资金、高端资料、高端设备作撑持,国际中游眼科耗材企业在技术、资金方面尚不具有与外资巨擘竞争的实力。
值得注意的是,眼科高值耗材消费属性绝对较强,产物品牌的影响力对患者选择影响较年夜,国际企业多处于起步阶段,品牌建设与外资巨擘相差甚远。
此外,在部门眼科高值耗材畛域,国际外市场均存在空缺。如人工眼角膜产物的开辟和利用今朝次要处于研讨阶段,部门地域取得一定停顿。如近日以色列环球首例人工眼角膜移植胜利,我国研制的人工眼角膜本年无望用于临床。又如人工视网膜的研讨:视网膜位于眼内,构成简单,今朝的人工视网膜研讨次要基于视网膜电刺激研制的电子眼,在一定水平上可能进步功效性视觉,但相关研讨依然面对很年夜挑战,国际外均处于摸索阶段。
就家当链上游而言,近年来,我国当局部分频出利好政策,鼓舞社会办医,平易近营眼科医疗机构步队逐步倒退壮年夜,对眼科高值耗材的推销需求添加。将来国度高值医用耗材集中带量推销或招致部门产物院端市场从新分派,市场迎来新一轮洗牌。研发才能强、产物规划欠缺的国际企业将怀才不遇,与外资企业开展同台竞争。
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