生物相似药集采，复宏汉霖、信达等头部玩家有何看点？

　　医药网5月6日讯　第五批国采报量目次中未归入生物药，不外，春节前国度医疗保证局引导在国新办举办的国务院政策例行吹风会上表现，生物相似药与化药的仿造药质量评估方式上有差异，但它有严厉的质量尺度，下一步归入集采是毫无疑义的。

　　本文针对国际已同意上市的4个生物药（含9个生物相似药批文）2019年和2020年的贩卖金额、均匀贩卖单价等进行阐发。

　　利妥昔单抗打针液

　　近年汉利康市占率年夜幅提升，预计集采后增势愈甚

　　数据显示，2020年，利妥昔单抗打针液在样本病院的贩卖额为13.04亿元（抗肿瘤药的缩小倍数为1.96，则缩小至全国公立病院购药金额为13.04×1.96，约为25.56亿元），较2019年贩卖额降低约8.4%。

　　贩卖厂家有3家，此中两家为外企，另外1家便是国际首个国发生物相似药获批企业复宏汉霖。复宏汉霖的利妥昔单抗打针液2019年2月22日获批上市，商品名为汉利康，冲破了国外原研生物技术药恒久以来的市场垄断。

　　（起源：PDB数据库，下同）

　　从表2可以看出，2020年，罗氏的利妥昔单抗在样本病院盘踞紧张份额，达76.32%。复宏汉霖的汉利康在样本病院的贩卖额从2019年的2572.6万元增长到2020年的2.4623亿元，市占率从1.81%提升至18.88%，增长势头很猛。信达的利妥昔单抗打针液2020年9月获批上市，未见其2020年样本病院的贩卖数据。

　　从同规格的价钱来看，复宏汉霖的10ml：0.1g规格价钱只有1400元左右，与原研药价钱相差近一倍。利妥昔单抗为国度医保目次乙类产物，要是进入集采，复宏汉霖和信达的生物相似药能够以更低的价钱年夜幅提升市场占有率，而原研企业罗氏纷歧定会跟进集采竞价。

　　打针用曲妥珠单抗

　　罗氏一家独年夜，2020年价钱下调，贩卖额降低

　　数据显示，2020年打针用曲妥珠单抗在样本病院的贩卖额为15.15亿元（抗肿瘤药的缩小倍数为1.96，则缩小至全国公立病院购药金额为15.15×1.96，约为29.69亿元），相比2019年贩卖额降低约22.5%。次要起因是罗氏的产物贩卖单价降低，而贩卖数目则稍有增长。

　　2020年，打针用曲妥珠单抗在样本病院有贩卖的厂家只有2家，1家是罗氏，另外1家是复宏汉霖。

　　从表3的数据可知，罗氏的打针用曲妥珠单抗贩卖额依然一家独年夜。不外，复宏汉霖的曲妥珠单抗生物相似药2020年8月获批上市，昔时就显示有贩卖数据，阐明复宏汉霖的临盆和终端规划很无效率。

　　从价钱来看，2020年罗氏的曲妥珠单抗价钱较2019年降幅较年夜，是否有阻击国发生物相似药竞争的用意尚不得而知。复宏汉霖的生物相似药，价钱折合克数的话比罗氏的略低一点。曲妥珠单抗为国度医保目次乙类种类，要是进入集采，跟着起初者的退出，其价钱将不时降低。

　　贝伐珠单抗打针液

　　罗氏的产物价钱下调，销量略增，贩卖额降低

　　数据显示，2020年贝伐珠单抗打针液在样本病院的贩卖额为17.51亿元（抗肿瘤药的缩小倍数为1.96，则缩小至全国公立病院购药金额为17.51×1.96，约为34.32亿元），较2019年贩卖额回升约12.6%。

　　2020年贝伐珠单抗在样本病院有贩卖数据的厂家有3家，此中1家为出口，另外2家是外乡企业齐鲁和信达。

　　从表4可以看出，罗氏的贝伐珠单抗贩卖额2020年盘踞次要份额，达70.77%，而2019年获批的齐鲁比2020年获批的信达贩卖额要年夜好多，齐鲁占28.85%，信达只占0.38%。

　　从价钱来看，2020年，罗氏的贝伐珠单抗打针液较2019年有较年夜幅度的降低，但贩卖数目略有增长，终极贩卖额有所降低。齐鲁和信达的产物价钱相差不年夜，比原研产物价钱低一些。

　　从贩卖数目来看，2020年齐鲁的贩卖量曾经是罗氏的一半多。贝伐珠单抗为国度医保目次乙类种类，要是进入集采，齐鲁和信达的生物相似药将持续鲸吞原研药的份额。

　　阿达木单抗打针液

　　已造成“3+1”格式，2020年原研价钱年夜幅下调

　　数据显示，2020年阿达木单抗打针液在样本病院的贩卖额为1.01亿元（抗肿瘤药和免疫调理剂的缩小倍数为1.96，则缩小至全国公立病院购药金额为1.01×1.96，约为1.98亿元）。

　　贩卖厂家有4家，1家为出口厂家艾伯维，别的3家是百奥泰生、海正和信达。复宏汉霖的阿达木单抗2020年12月获批，故未见其2020年的贩卖数据。

　　从表5可以看出，艾伯维的阿达木单抗打针液贩卖额盘踞次要份额，达75.89%；2019岁尾获批的百奥泰生和海反比2020年9月获批的信达的贩卖额要高好多，百奥泰生、海正和信达别离盘踞12.54%、11.53%和0.04%。

　　2020年，艾伯维的的阿达木单抗打针液价钱较2019年显著降低，0.8ml：40mg规格从5286元左右降低至1284元。国际三家的价钱为1150元左右，比艾伯维的价钱低10%。

　　贩卖数目上，艾伯维的阿达木单抗2020年也有较年夜增幅，而2020年百奥泰生和海正的产物销量都是艾伯维的六分之一左右。阿达木单抗为国度医保目次乙类产物，可以预测：要是归入集采，外乡企业的生物相似药将盘踞更年夜份额，而原研药企的立场还有待察看。

　　结语<<<

　　从上述4个生物药来看，利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗的贩卖量比拟年夜，阿达木单抗销量绝对较少，但阿达木单抗已获批的厂家最多。依照现行带量推销规定，单个种类原研药与仿造药厂家必要到达3家的门槛，是以贩卖额年夜、临盆厂家多的种类更容易被归入集采。将来生物药集采或将优先归入利妥昔单抗、贝伐珠单抗这两个种类。

　　据无关数据披露，2020岁尾，中国约有270个生物相似药处于研发状态，此中一半处于临床前研讨阶段，65个提交临床申请。日前宣布的指导性准绳也可以防止企业一窝蜂地下马生物相似药、规划雷同的赛道，防止反复投资建设。今朝来看，复宏汉霖、信达等头部玩家根本成型，种类多、产能年夜、本钱低将成为国际生物相似药市场的制胜法宝。