科伦两年夜重磅新品将面世 本年已拿下6个高端仿造药

　　医药网5月11日讯　近日，科伦的塞来昔布胶囊和马来酸阿法替尼片更新了审评状态，两个产物的4类仿造上市申请进入“在审批”，无望在近期迎来好新闻。塞来昔布胶囊是辉瑞的原研产物，而马来酸阿法替尼片原研企业为勃林格殷格翰。

　　图1：科伦在审批的上市申请

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　图2：塞来昔布胶囊的贩卖环境

　　起源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格式

　　米内网最新数据显示，2020年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终端抗炎药和抗风湿药外敷产物TOP10中，塞来昔布胶囊排在TOP4。2018-2019年，该产物均有超过10亿元的贩卖额，2020年一季度受疫情影响，叠加四时度第三批国采落地执行，整年终极拿下了9亿元的贩卖问题。原研药企照旧领军市场，4家中标的国际药企已开端抢占市场。今朝该产物已有9家国际药企得到批文并已过评。

　　图3：今朝已得到马来酸阿法替尼片批文的国际药企

　　起源：米内网一键检索

　　阿法替尼属于第二代EGFR-TKI，由勃林格殷格翰研发，2017年进入国际市场，2020年在中国公立医疗机构终端贩卖额超过4亿元。豪森、齐鲁、正年夜晴和于2020年陆续获批并过评，科伦无望成为该产物国际第四家。

　　表1：2021年至今科伦及子公司获批的仿造药（按批文日期统计）

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　2021年至今，科伦及子公司已有6个仿造药获批上市，注册分类均为3类、4类，视同过评，散布在全身用抗感化药物、抗肿瘤和免疫调理剂、血液和造血体系药物三年夜亚类。2019年至今，科伦还有超过20个按3类、4类报告仿造上市的产物在审评审批中，接上去一段光阴，科伦的高端仿造药行列步队无望迎来年夜丰产。