成都倍特再有1类新药来袭 早前获批新药已进入临床

　　医药网5月18日讯　5月14日，成都海博锐药业|成都倍特药业的1类新药BT-101094胶囊新药临床申请得到承办，这是公司继2018年后再次提交1类新药临床申请。据悉，公司早前已获批临床的BT-1053片已展开Ⅰ期临床。

　　图1：BT-101094胶囊新药临床申请环境

　　起源：CDE官网

　　图2：BT-1053片的最新临床停顿

　　起源：米内网中国药品临床实验公示库

　　米内网数据显示，成都倍特药业|成都海博锐药业于2018年9月提交了1类新药BT-1053片的临床申请，随后得到同意，拟进行临床的顺应症为：单药医治既往至多承受过一种医治的套细胞淋巴瘤（MCL）患者；其他存在BCR通路异常的B细胞类型恶性肿瘤，如慢性淋巴细胞白血病（CLL）、滤泡性淋巴瘤（FL）、原发性巨球卵白血症（WM）和漫溢性年夜B细胞淋巴瘤（DLBCL）。今朝该新药的复发/难治的B细胞性非霍奇金淋巴瘤Ⅰ期临床正在进行中。

　　图3：打针用氢溴酸瑞马唑仑的报告进度

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　此外，成都倍特药业在2020年9报告临床的打针用氢溴酸瑞马唑仑也备受市场存眷，该产物的注册分类为2.1类新药，今朝正在审评审批中。

　　市场上已获批的瑞马唑仑相关产物有恒瑞的打针用甲苯磺酸瑞马唑仑以及人福的打针用苯磺酸瑞马唑仑，成都倍特药业的打针用氢溴酸瑞马唑仑无望成为国际第三个瑞马唑仑制剂。

　　起源：CDE官网、米内网数据库

　　审评数据统计截至5月17日，若有讹夺，敬请指正。