新冠疫情：1.77亿!抗体鸡尾酒REGEN

2021年06月16日讯 /BIOON/ --今朝，国外新冠肺炎疫情仍在迅速舒展。依据百度《新型冠状病毒肺炎疫情及时申报》，截止2021年06月16日24时，环球累计确诊超过1.7亿（1.7755亿）例，灭亡超过384万例。

近日，再生元（Regeneron）颁布了评价单克隆抗体医治重大COVID-19住院患者的最年夜规模UK RECOVERY的阳性成果。数据显示，在针对新型冠状病毒（SARS-CoV-2）未能自行发生自然抗体反馈的患者中，与惯例照顾护士相比，抗体鸡尾酒疗法REGEN-COV（casirivimab和imdevimab）结合惯例照顾护士将灭亡危险下降了20%。

REGEN-COV是由2种抗体构成的一种鸡尾酒疗法，2种抗体别离针对SARS-CoV-2棘突卵白受体联合区域的2个自力的、不堆叠的位点，具备协同作用，可下降病毒变异逃逸的危险，并维护人群免受棘突卵白产生渐变的病毒变体的损害。REGEN-COV可预防SARS-CoV-2感化、并通过减速病毒肃清来医治感化。

RECOVERY实验的结合首席查询拜访员、牛津年夜学纳菲尔德医学部新兴沾染病学传授Peter Horby表现：“这些成果十分令人兴奋。咱们愿望通过抗体鸡尾酒医治，来削减COVID-19最坏的表示。今朝，抗病毒疗法在早期COVID-19疾病中的代价存在很年夜的不确定性。咱们很快乐得悉，即便是在早期COVID-19疾病中，靶向病毒的医治办法也能下降那些没有发生抗体反馈的患者的灭亡率。”

再生元环球临床开辟执行副总裁David Weinreich表现：“RECOVERY实验标明，在没有自行发生SARS-CoV-2抗体的患者中，用REGEN-CoV抗体鸡尾酒医治可显著下降灭亡或使用呼吸机的危险、也延长了在病院的住院天数。这项实验是在年夜多半患者还没有完整接种疫苗的时分进行的（2020年9月18日-2021年5月22日）。这些成果为那些对疫苗或自然感化免疫反馈差的患者，以及那些裸露于病毒变体但其体内现有抗体能够作用欠佳的患者提供了愿望。”

REGEN-COV开辟用于医治和预防COVID-19感化。2020年8月，罗氏与再生元杀青策略单干，开辟、制作并向环球各地散发REGEN-COV，该药将为曾经呈现COVID-19症状的感化者提供一种急需的医治选择，而且有后劲在已裸露于病毒的高危险人群中预防感化，从而减缓环球年夜风行的舒展。

在美国，已付与REGEN-COV紧迫使用受权（EUA），用于医治比来确诊为轻度至中度COVID-19的高危人群，详细为：新型冠状病毒（SARS-CoV-2）间接检测法成果呈阳性、且有高危险倒退为重大COVID-19和/或住院医治、年龄≥12岁、体重≥40公斤的儿童和成人患者。比来颁布的3期实验标明，REGEN-COV可将高危非住院患者的住院或灭亡危险下降70%。

REGEN-COV（图片起源：maroc-hebdo.press.ma）

RECOVERY是第一个年夜到足以确定REGEN-COV是否能下降重大COVID-19住院患者灭亡率的实验。之前在非住院COVID-19患者中进行的3期实验标明，REGEN-COV下降了病毒程度、延长了症状缓解的光阴、显著下降了住院或灭亡的危险。在对住院患者进行的一项1/2期实验中，REGEN-COV也迅速下降了病毒程度，初步证据标明它下降了灭亡或承受机器通气的危险，其益处由那些进入实验时未自行发生自然抗体反馈（血清学阴性）的患者所驱动；在不赐与REGEN-COV医治的环境下，血清学阴性患者的灭亡率高于曾经发生反馈（血清学阳性）的患者。

基于上述1/2期数据，自力运转的RECOVERY实验前瞻性地集中于血清学阴性患者。与先前的实验类似，在仅承受惯例照顾护士的环境下，第28天的灭亡率，血清学阴性患者（30%）是血清学阳性患者（15%）的2倍。RECOVERY实验中，年夜约三分之一的住院患者为血清学阴性（n=3153），一半的患者为血清学阳性（n=5272），六分之一的患者血清学状态未知（n=1360）。进行比拟的患者均匀年龄为62岁，一切组中90%以上承受了皮质类固醇医治。

RECOVERY实验的次要成果显示，与仅赐与惯例照顾护士相比，在惯例照顾护士中增加REGEN-COV 8000 mg医治，血清学阴性患者（次要阐发人群）的全因灭亡率下降了20%（第28天灭亡率：REGEN-COV组为24%，惯例照顾护士组为30%；比值比[RR]=0.80；95%CI:0.70-0.91；p=0.001）。当将较年夜的血清学阳性组（以及状态未知的组）与血清学阴性患者归并时，对28天灭亡率不再有显著性影响（REGEN-COV组总灭亡率为20%，惯例照顾护士组为21%；RR=0.96；95%CI:0.86-1.03；p=0.17）。

在RECOVERY实验的血清学阴性患者中，REGEN-COV组的中位住院继续光阴延长了4天（13天 vs 17天）、到第28天存活入院的患者比例更高（64% vs 58%；RR=1.19；95%CI:1.08-1.30）。在基线查看时未使用有创机器通气的血清学阴性患者中，REGEN-COV组停顿到有创机器通气或灭亡的复合终点危险低于惯例照顾护士组（30% vs 37%；RR=0.83；95%CI:0.75-0.92）。在整个实验人群中（归并血清学阴性、阳性或状态未知的患者）没有发现这种益处。