中国首款CAR

6月22日，国度药监局（NMPA）官网公示显示，复星凯特CAR-T细胞医治产物阿基伦赛打针液（axicabtagene ciloleucel）已正式获批。这象征着，中国迎来了首款获批上市的CAR-T细胞医治产物。

阿基仑赛打针液是复星凯特于2017年终从吉利德子公司Kite Pharma引进的靶向CD19自体CAR-T细胞医治产物Yescarta。统一年光阴，Yescarta率先得到同意上市，成为首款针对特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T细胞药物，并接踵在欧洲、加拿年夜等地获批上市。

依据复星凯特此前颁布的信息，阿基仑赛打针液被开辟用于医治两线或以上体系性医治后复发或难治性年夜B细胞淋巴瘤，包含漫溢性年夜B细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型、原发性纵隔B细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL，复星凯特领有其在中国包含香港、澳门的贸易化权力，并于中国境内（不包含港澳台）进行当地化临盆。

虽然阿基仑赛打针液成为我国首款获批上市的CAR-T细胞医治产物，然而首发可否令复星凯特处于CAR-T畛域的劣势位置仍旧尚未可知。

以后CD19为最热点的细胞医治靶点，同质化成绩较为重大。依据近期《Nature Reviews Drug Discovery》的申报，在环球2000多种细胞疗法中，CAR-T仍旧盘踞主导位置，而且在过来同意的5款CAR-T细胞疗法中，有4款是针对CD19靶点。据媒体报道，在中国 357项的CAR-T中，波及CD19靶点的实验就高达175项。

在复星凯特的阿基仑赛打针液之外，国际另一位细胞医治玩家药明巨诺带来的瑞基仑赛也已于2020年 6 月报告上市，预计很快将获批上市。另外，传奇生物的 cilta-cel 或将于本年岁尾前在美国上市，并在下半年在中国递交上市申请；科济药业 CT053预计将于 2022 年上半年在国际申请上市。

跟着我国首款CAR-T细胞疗法上市，国际细胞疗法畛域的贸易化竞争逐步拉开帷幕。据弗若斯特沙利文阐发，中国CAR-T疗法的市场规模将由2021年的2亿人平易近币增长至53亿人平易近币，并于2030年增长到289亿人平易近币。群雄逐鹿期间行将降临，国际细胞医治畛域的将来倒退，值得期待。(100yiyao.com）