五年夜趋向引领将来环球肿瘤药物市场

　　医药网7月12日讯　近日，艾昆纬医药科技无限公司宣布申报《Global Oncology Trends 2021： Outlook to 2025》，回想了2020年环球肿瘤药的研发、上市、药物收入等环境，并对将来五年的肿瘤药物市场前景、药物收入等进行了预测。

　　新冠肺炎疫情对肿瘤诊疗带来影响 虽然近程诊疗逐步获得普遍利用，新冠肺炎疫情对肿瘤诊疗的影响仍旧较年夜。在美国、日本和欧洲，上报的肿瘤病例数相比疫情前下降了26%～51%，好多肿瘤患者的手术、化疗也因疫情而延期，预计这一影响还将继续。截至2020年4月，美国乳腺癌、宫颈癌、结直肠癌和肺癌的筛查人数均急剧降低，2020年第四时度时仍比基线程度下降了11%～23%。基于肿瘤正常的阳性诊断率，这些肿瘤的筛查累计削减2200万次，这象征着在2020年能够有67,000人病情被延误或漏诊。

　　立异疗法不时问世2010年以来，环球获批上市的肿瘤新药数目激增，2020年延续了这一趋向。2020年，美国有17个肿瘤新药和3个肿瘤诊断试剂获批上市，此中16种得到孤儿药认定被同意用于常见肿瘤。过来五年，有62种立异疗法在美国上市，获批用于医治24个瘤种的130个顺应症。并且，越来越多机制上的独创（first-in-class）新药得到减速审批资历或突破性疗法认定，基于Ⅰ期或Ⅱ期临床实验成果有前提疾速获批上市。

　　环球范畴内肿瘤立异疗法的上市环境各不雷同：2016年-2020年中国同意了37种新的抗癌药物，高于2011年-2015年的6种；2016年-2020年，欧洲和美国别离同意了53种和62种肿瘤立异药（见图）。

　　肿瘤药物研发管线丰裕 2020年，环球研发管线中的候选药物数目接近3500个，相比2015年增长了75%，这标明肿瘤畛域未被知足的临床需求仍旧较年夜。2020年启动的肿瘤相关临床实验年夜约有1600个，创汗青新高。肿瘤药获批的胜利率逐年进步；常见肿瘤医治药的综合胜利率更高，是罕见抗肿瘤药的5～6倍。2020年，因为针对常见癌症的Ⅱ期临床研讨的临床开辟临盆力急剧添加，肿瘤临床开辟临盆力（胜利率、临床实验简单性和实验继续光阴的综合指标）有所改善，但总体开辟临盆力程度仍显著低于其他疾病。

　　2020年，处于研发晚期管线的药物数目年夜约为1000种，次要为包含基因编纂、CAR-T和RNA疗法在内的新一代生物疗法。约80%的肿瘤后期研发管线和三分之二的前期研发管线来自新兴生物制药公司，这些公司每年的研发收入不到2亿美元。有超过500家公司完整专一于肿瘤畛域。

　　可及性进步惠泽更多患者 肿瘤药物的可及性稳步进步，2020年环球日限制剂量（DDD）达92亿，但列国家和地域之间的差别较年夜。通过生物标记物可无效递送精准医治的抗癌药物，但分歧国度和地域、分歧癌种之间生物标记物的利用存在较年夜差别。过来五年，环球肿瘤药物用量以均匀每年6%的速率增长，新兴医药市场的年复合增长率则为10%。2020年，新兴医药市场肿瘤患者人均肿瘤药物用量为0.7 DDD，而美国和欧洲患者这一数字则为约5 DDD。

　　免疫查看点克制剂关于一些既往固执难治性癌症显示出优越的疗效。相比2018年，美国肿瘤患者2020年免疫查看点克制剂人均使用量简直翻倍，人均DDD比欧洲高29%，比日本高22%。

　　肿瘤药物收入增长显著 2020年，环球肿瘤药物收入达1640亿美元，2015年-2020年复合年均增长率为14.3%。这一增长由立异疗法的引入、药品可及性提升以及对肿瘤早诊早治的看重度进步所驱动。美国2020年肿瘤药物收入到达710亿美元，增长次要来自免疫查看点克制剂的使用添加以及小分子和抗体类靶向药的激增。

　　在蓬勃国度，2017年-2020年医治肾癌、非小细胞肺癌、慢性淋巴细胞白血病、彩色素瘤和多发性骨髓瘤的药物收入复合年均增长率为20%或更高。

　　将来五年，环球肿瘤药物收入复合年均增长率预计将放缓至10%，次要起因包含生物相似药的使用、癌症药物竞争加剧以及付出压力等。预计到2025年，肿瘤药物市场规模将达2690亿美元，此中免疫肿瘤药物将奉献约20%。（艾昆纬供稿）