年超500个打针剂过评 齐鲁、科伦……领跑 药企“扎堆”7年夜种类

　　医药网7月16日讯　7月15日，上海医药宣布布告称，其全资子公司上药东英以仿造4类报产的打针用帕瑞昔布钠获批，视同过评；在此之前，海南锦瑞制药的盐酸伊立替康打针液以弥补申请获批过评，成为继恒瑞、齐鲁、汇宇后，第4家过评的企业。本年以来，打针剂一致性评估呈井喷式暴发。米内网数据显示，本年上半年有114个打针剂种类（517个品规）通过或视同通过一致性评估。此中，全身用抗感化药物占比最年夜，近30%，抗肿瘤和免疫调理剂、神经体系药物、消化体系及代谢药占比均超过10%；从种类来看，打针用帕瑞昔布钠、盐酸氨溴索打针液、打针用头孢曲松钠等7个种类最火，有10家及以上企业过评；从企业来看，齐鲁制药、科伦药业、扬子江药业位居前三，过评的打针剂种类别离有21个、18个、16个。

　　5700亿打针剂市场掀过评潮，4个年夜类最火

　　中国公立医疗机构终端化药打针剂贩卖环境（单元：亿元）

　　起源：中国公立医疗机构终端竞争格式

　　跟着国度集采进入常态化，药品一致性评估在不时提速，打针剂一致性评估更因此惊人的速率增长。米内网数据显示，2020年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终端化药打针剂贩卖额超过5700亿元，占化药市场份额近六成。本年上半年有114个打针剂种类（517个品规）通过或视同通过一致性评估，此中，以弥补申请获批过评占比超过70%。值得一提的是，从客岁开端，打针剂过评就开端呈现“井喷”，晚期规划的企业正逐渐进入播种期，2017-2020年共有78个打针剂种类（216个品规）过评。

　　2021年上半年过评打针剂医治畛域（年夜类）散布环境

　　从上半年过评打针剂的医治畛域（年夜类）来看，全身用抗感化药物占比最年夜，近30%；抗肿瘤和免疫调理剂、神经体系药物、消化体系及代谢药，占比均超过10%。米内网数据显示，全身用抗感化药物、抗肿瘤和免疫调理剂、消化体系及代谢药三年夜类在2020年中国公立医疗机构终端市场规模居于前三，贩卖额均超过1000亿元；神经体系药物排在第六位，贩卖额超过900亿元。

　　药企“扎堆”7年夜打针剂种类，齐鲁、科伦、扬子江……领跑

　　2021年上半年过评打针剂种类

　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　注：以状态开端日期计

　　从医治畛域（亚类）来看，上半年过评的114个打针剂种类共波及34个亚类。此中，全身用抗细菌药最多，有22个；其次是抗肿瘤药有20个。

　　从企业过评环境来看，齐鲁制药、科伦药业、扬子江药业位居前三，过评的打针剂种类别离有21个、18个、16个。值得注意的是，在上半年过评企业中，不少是集采开标前遇上“末班车”。

　　2021年上半年过评企业达10家及以上的打针剂种类

　　从种类过评环境来看，打针用帕瑞昔布钠、盐酸氨溴索打针液、打针用头孢曲松钠等7个种类最火，有10家及以上企业过评。除多索茶碱打针液外，别的6个打针剂种类在2020年中国公立医疗机构终端贩卖额均超过20亿元。

　　此外，盐酸右美托咪定打针液有9家企业过评；打针用阿奇霉素、打针用泮托拉唑钠有7家企业过评；多西他赛打针液、盐酸罗哌卡因打针液、打针用头孢唑林钠有6家企业过评；枸橼酸咖/啡/因打针液、利奈唑胺葡萄糖打针液、打针用地西他滨、打针用盐酸吉西他滨、左氧氟沙星氯化钠打针液均有5家企业过评。而本年上半年过评的打针剂种类中，有60个是此前并无企业过评，包含有36个是独家过评。

　　近年中国公立医疗机构终端打针用帕瑞昔布钠贩卖环境（单元：亿元）

　　起源：中国公立医疗机构终端竞争格式

　　7月15日，上海医药宣布布告称，其全资子公司上药东英以仿造4类报产的打针用帕瑞昔布钠获批，视同过评。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端打针用帕瑞昔布钠贩卖额超过20亿元，辉瑞市场份额最年夜。截至今朝，该产物临盆企业已接近30家，过评企业超过20家。打针用帕瑞昔布钠是第四批集采种类，齐鲁制药、湖南科伦制药、江苏奥赛康、扬子江药业集团广州海瑞药业等10家企业中标。

　　近年中国公立医疗机构终端盐酸氨溴索打针液贩卖环境（单元：亿元）

　　起源：中国公立医疗机构终端竞争格式

　　米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端盐酸氨溴索打针液贩卖额超过20亿元，勃林格殷格翰的市场份额最年夜。截至今朝，该产物临盆企业有50家，过评企业超过20家。盐酸氨溴索打针液也是第四批集采种类，湖北科伦药业、成都倍特药业、四川美年夜康华康药业等10家企业中标。

　　据统计，五批国度集采中共有46个打针剂种类被归入，此中，第五批的规模是历次最年夜，打针剂种类多达31个，占到了一切中选种类的一半，成为集采的主力剂型，与以往四批集采打针剂种类总数相比是2倍以上。今朝，打针剂一致性评估弥补申请在审的受理号超过800个，新分类报产在审的受理号超过600个。跟着集采的继续推动，打针剂一致性评估将持续减速，过评数目或会再迎暴发式增长。

　　材料起源：米内网数据库

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