肾性血虚新药!葛兰素史克HIF

红细胞天生（图片起源：ncyclopedia.lubopitko-bg.com）

2021年07月18日讯 /BIOON/ ---（GSK）近日颁布了3期ASCEND名目5项临床研讨的阳性顶线成果。这些研讨正在评价Duvroq（daprodustat，达普司他，片剂）医治由慢性肾脏病（CKD）招致的肾性。Duvroq是一种口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶克制剂（HIF-PHI）。

ASCEND名目数据显示，daprodustat在每一项研讨中都获得了次要疗效终点：在未经医治的CKD血虚患者中改善了血红卵白（Hgb）程度、在承受匆匆红细胞天生素刺激剂（ESA，一种尺度医治选择）医治的CKD血虚患者中维持了Hgb程度。此外，针对非透析患者（ASCEND-ND）和透析患者（ASCEND-D）的2项症结血汗管终局研讨标明：与ESA相比，daprodustat在独特次要终点——次要不良知血管变乱（MACE）危险方面显示出非劣效性。

GSK首席迷信官兼研发总裁Hal Barron博士表现：“我对ASCEND-ND和ASCEND-D研讨的成果特殊称心，由于关于今朝因慢性肾脏病（CKD）招致血虚的患者来说，治理血汗管终局十分紧张，并且必要提供一个不便的口服医治选择。咱们将持续阐发3期ASCEND名目的持重数据，并期待在提交上市申请时与监管机构亲密单干。”

除了ASCEND-D和ASCEND-ND研讨外，该名目还包含针对刚刚开端透析的患者的变乱透析研讨（ASCEND-ID）、生存质量丈量研讨（ASCEND-NHQ）、每周三次给药方案研讨（ASCEND-TD）。该名目的每一项研讨都到达了各自的次要或独特次要终点。该名目入组了8000多名患者，这些患者承受了长达3.75年的医治。这些研讨的完全成果将在本年晚些时分召开的医学上颁布，并将用于向天下各地的监管机构传递监管路径。

在整个ASCEND名目中，daprodustat在非透析和透析患者中都具备优越的耐受性。各医治组之间的医治期不良变乱（TEAE）产生率类似。在整个ASCEND名目中，承受daprodustat医治的患者中最罕见的不良变乱包含、腹泻、透析低血压、外周水肿和尿路感化。

daprodustat化学构造式（图片起源：selleck.cn）

血虚在慢性肾脏病（CKD）患者中很罕见，由于这类患者的肾脏不再发生足够量的红细胞天生素，这是一种参加匆匆进红细胞天生的激素。daprodustat是一种口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶克制剂（HIF-PHI），克制氧感应脯氨酰羟化酶（PH）可稳定缺氧诱导因子（HIF），招致红细胞天生素和其他参加红细胞天生和铁代谢的基因的转录，这相似于在高海拔地域时人体内产生的心理效应。

HIF-PHI是新一类药物，能触发机体对缺氧的顺应，并刺激骨髓发生更多的红细胞，从而使肾性血虚患者受害。

Duvroq于2020年6月在日本得到同意，实用于医治成人患者由CKD所致的肾性血虚。这是Duvroq得到的环球首个监管同意，该药活着界其他地域尚未获批。2018年11月，协和麒麟与GSK签订了Duvroq在日本市场的贸易化策略单干协定。依据协定条目，在得到监管同意之后，协和麒麟全权担任Duvroq在日本市场的分销。

Duvroq可削减肾性血虚，并通过激励骨髓发生更多的红细胞而使患者受害。该药可提供一种不便的口服医治方案，可防止打针型匆匆红细胞天生素刺激剂/重组人匆匆红细胞天生素（rhEPO）的给药挑战和冷藏要求。除此之外，Duvroq可用于透析和非透析患者，将为肾性血虚医治提供更不便的医治选择。（100医药网100yiyao.com）

原文出处：