6项医疗东西通用称号定名指导准绳宣布 |
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医药网7月20日讯 近日,国度药监局宣布《医用康复东西通用称号定名指导准绳》《西医东西通用称号定名指导准绳》《喷射医治东西通用称号定名指导准绳》《医用软件通用称号定名指导准绳》《呼吸、麻醉和急救东西通用称号定名指导准绳》和《妇产科、辅助生殖和避孕东西通用称号定名指导准绳》6项医疗东西通用称号定名指导准绳,进一步规范医疗东西通用称号,增强医疗东西全性命周期治理。
《医用康复东西通用称号定名指导准绳》实用于医用康复东西类医疗东西产物,次要有助听、助讲类设备,康复训练设备,助行东西及矫形固定东西等医用康复东西;《西医东西通用称号定名指导准绳》实用于西医东西产物,次要包含西医诊断设备、西医医治设备、西医用具;《喷射医治东西通用称号定名指导准绳》实用于喷射医治东西类产物通用称号切实其实定;《医用软件通用称号定名指导准绳》实用于医用自力软件医疗东西,不包含软件组件(非自力软件);《呼吸、麻醉和急救东西通用称号定名指导准绳》实用于呼吸、麻醉和急救东西产物,次要包含呼吸设备、麻醉东西、急救东西、医用制气设备、供气设备和管路面罩等东西以及附件;《妇产科、辅助生殖和避孕东西通用称号定名指导准绳》实用于妇产科、辅助生殖和避孕的公用东西。
以上通用称号定名指导准绳均根据《医疗东西通用称号定名规定》和《医疗东西通用称号定名指导准绳》订定,明白了响应种别产物的焦点词和特征词的订定准绳,规则了通用称号构成构造、焦点词和特征词拔取准绳等确定准绳。同时,以“定名术语表”的模式罗列了各畛域典型产物的焦点词和特征词的可选术语及术语描写,并通过典型示例指导定名。
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