胰岛素龙头首个口服降糖药将获批 剑指14亿年夜种类

　　医药网8月17日讯　近日，通化东宝药业的磷酸西格列汀片4类仿造上市申请进入“在审批”状态，无望迎来好新闻。通化东宝药业在糖尿病畛域主攻胰岛素及其相似药，该产物无望成为公司首个获批的口服降糖药。

　　图1：通化东宝药业的磷酸西格列汀片注册进度

　　起源：NMPA官网

　　米内网数据显示，在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终端胰岛素及其相似药市场中，通化东宝曾在2013-2018年拿下国际龙头宝座，2019年起被甘李药业赶超。

　　表1：通化东宝在审的口服降糖药上市申请

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　为了拓展糖尿病医治畛域市场，近年来通化东宝加年夜在口服降糖药畛域的研发投入。公司今朝已提交了瑞格列奈片、西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）以及磷酸西格列汀片的4类仿造上市申请，此中磷酸西格列汀片无望成为首个获批的产物。

　　图2：磷酸西格列汀片的贩卖环境（单元：万元）

　　起源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格式

　　磷酸西格列汀片是一款强效、高选择性的二肽基肽酶-4（DPP-4）克制剂，一种基于肠匆匆胰岛激素机制的新型口服抗高血糖药物，用于改善2型糖尿病患者的血糖节制。该产物2017年进入国度医保目次后贩卖额暴跌，2020年开端有国产仿造药获批，今朝市场依然由原研药企默沙东领军。

　　表2：磷酸西格列汀片上市申请环境

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　今朝国产仿造药方面，已有5家企业获批并视同过评，此外在审评审批中的企业还有8家，可以预感磷酸西格列汀片国际市场的竞争将越演越烈。

　　起源：NMPA官网、米内网数据库

　　审评数据统计截至8月13日，若有讹夺，敬请指正。