10亿批发口服抗血栓药“求助”！豪森、扬子江…冲击首仿

　　医药网8月23日讯　日前，国度药监局官网显示，陕西步长高新制药以仿造4类报产的利伐沙班片获批，并视同过评，成为公司首款获批的抗血栓化药；此外，姑苏东瑞制药和乐普药业的利伐沙班片以仿造4类提交上市申请获CDE受理。米内数据显示，2020年中国城市实体药店终端抗血栓化药市场贩卖规模超过30亿元。从TOP10厂家来看，拜耳的市场份额超出赛诺菲拿下“一哥”宝座。产物TOP10中，硫酸氢氯吡格雷片市场规模年夜幅下滑；从增速来看，阿哌沙班片最快，凭仗超过500%的增速“杀入”前十。本年以来，有9个口服抗血栓化药报产在审评审批中，硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片、司来帕格片等4个产物并无仿造药获批，江苏豪森药业集团、扬子江药业集团广州海瑞药业、海南先声药业等企业报产均在审评审批中。

　　抗血栓药市场再起波涛！拜耳拿下“一哥”宝座

　　近年中国城市实体药店终端抗血栓化药贩卖环境（单元：亿元）

　　起源：米内网中国城市实体药店终端竞争格式

　　日前，国度药监局官网显示，陕西步长高新制药以仿造4类报产的利伐沙班片获批，并视同过评，成为公司首款获批的抗血栓化药；此外，姑苏东瑞制药和乐普药业的利伐沙班片以仿造4类提交上市申请获CDE受理……抗血栓药市场再掀波涛。米内网数据显示，近年来中国城市实体药店终端抗血栓化药市场坚持稳定增长，2018年突破30亿元规模，2019年再立异高，2020年则略有下滑，这也是近5年初次呈现负增长。从剂型来看，口服相关剂型的市场份额占比超过95%。

　　从TOP10厂家来看，拜耳的市场份额超出赛诺菲拿下“一哥”宝座，深圳信立泰药业居于第3位，此外，国际药企还有石药集团欧意药业、乐普药业、北京泰德制药等5家。

　　2021年至今获批上市的口服抗血栓化药

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　本年以来，共有6个口服抗血栓化药获批上市，此中，利伐沙班片获批企业数最多，近20家，其次是替格瑞洛片超过10家。此外，天津红日药业拿下盐酸沙格雷酯片的“首仿+首家过评”，盐酸沙格雷酯片是选择性5-羟色胺受体克制剂的代表药物之一，在此之前国际临盆企业仅有原研天津田边制药。

　　10亿批发口服抗血栓药“求助”，暴跌500%种类杀入TOP10

　　2020年中国城市实体药店终端抗血栓造成化药产物TOP10（单元：亿元）

　　起源：米内网中国城市实体药店终端竞争格式

　　注：贩卖额不敷1亿元以“*”显示

　　从产物TOP10来看，硫酸氢氯吡格雷片、阿司匹林肠溶片、利伐沙班片的市场份额共计占比超过70%，市场集中度高。此中，硫酸氢氯吡格雷片多年来是抗血栓造成药市场的领军产物，也是独一个贩卖额超过10亿元的产物。从增速来看，阿哌沙班片最快，凭仗超过500%的增速“杀入”产物TOP10；利伐沙班片、替格瑞洛片、舒洛地特软胶囊增速均超过20%。

　　近年中国城市实体药店终端硫酸氢氯吡格雷片贩卖环境（单元：亿元）

　　起源：米内网中国城市实体药店终端竞争格式

　　硫酸氢氯吡格雷片在4+7集采中信立泰独家中标，4+7扩围集采中赛诺菲、石药集团欧意药业、乐普药业3家中标。米内网数据显示，硫酸氢氯吡格雷片在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终端贩卖峰值呈现在2018年，超过120亿元，2019年同比略有下滑，而2020年同比下滑近60%。在中国城市实体药店终端其贩卖峰值呈现在2019年，超过16亿元，2020年同比下滑33.69%。该产物的临盆企业有超过15家，此中，赛诺菲的市场份额最年夜。

　　值得注意的是，产物TOP10中，阿哌沙班片、替格瑞洛片是第三批集采种类，利伐沙班片、达比加群酯胶囊是第五批集采种类，四年夜种类可否延续增长态势，则有待察看。

　　跟着集采进入常态化阶段，被归入种类数目会越来越多，关于批发药店而言，国度政策鼓舞其参加集采，将来对批发药店的影响或逐渐浮现，行业格式将减速洗牌。

　　药企“扎堆”3年夜产物，豪森、扬子江……抢首仿

　　2021年至今报产在审的口服抗血栓化药

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　本年以来，共有9个口服抗血栓化药报产在审评审批中。从企业数目来看，利伐沙班片报产企业最多，包含有姑苏东瑞制药、乐普药业、湖南恒生制药等6家；其次是阿哌沙班片和达比加群酯胶囊，各有4家。

　　硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片、司来帕格片、替格瑞洛疏散片、甲苯磺酸艾多沙班片4个产物并无仿造药获批，江苏豪森药业集团、扬子江药业集团广州海瑞药业、海南先声药业等多家企业报产均在审评审批中。

　　起源：国度药监局官网、米内网数据库等

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