丽珠立异药卖出超50亿！研发投入涨五成 中药立异从这里突围

　　医药网9月2日讯　8月尾，丽珠颁布了本年上半年业绩，营收62.36亿元，同比增长22.38%，净利润10.62亿元，同比增长5.75%，亮眼的业绩引来了券商的高度存眷，预测公司整年净利润在19.70亿至20.43亿元区间，涨幅在14.87%至19.13%之间。在疫情防控常态化下，国际及环球新冠疫苗的需求量继续走高，丽珠在2020年立项研发的重组新型冠状病毒交融卵白疫苗（V-01）近日向菲律宾FDA提交Ⅲ期临床申请获批，今朝脚印已波及环球10余个国度，该产物无望成为公司在生物药畛域的新突破。

　　立异药上市14年累计卖出超50亿，这个微球已成TOP1品牌

　　2021上半年，丽珠的化学制剂产物完成贩卖支出37.31亿元，同比增长61.12%，占比达60.23%。此中立异药艾普拉唑系列产物、高壁垒简单制剂打针用醋酸亮丙瑞林微球继续高速增长，共计贩卖支出占化学制剂贩卖支出的62.97%，已成为公司业绩的两年夜焦点驱能源量。

　　图1：艾普拉唑系列产物的贩卖环境（单元：亿元）

　　起源：公司年报

　　丽珠的1.1类新药艾普拉唑肠溶片在2007年年终获批上市，2017年进入国度医保目次，同年岁尾公司的2类新药打针用艾普拉唑钠获批上市，2019年景为国度医保会商目次产物。

　　据公司年报数据显示，艾普拉唑肠溶片获批上市后颠末几年的打磨与积聚，在2014年贩卖额胜利超过1亿元，生长为公司业绩新的增长点；2018年打针剂型正式进入市场，推进整个种类的贩卖额完成疾速扩张，2020年突破10亿元年夜关，2021上半年的增速更高达130%。从2014-2021H1已颁布的贩卖数据来看，今朝艾普拉唑系列产物的累计贩卖支出已超过58亿元，若加上前几年未颁布的数据，该种类的累计贩卖支出预计在60亿元程度。

　　米内网数据显示，2020年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，六年夜滞销PPI制剂共计贩卖规模超过300亿元，在疫情叠加集采贬价的影响下，奥美拉唑、雷贝拉唑、泮托拉唑、艾司奥美拉唑、兰索拉唑均呈现了分歧水平的下滑，而艾普拉唑则逆势增长78.5%。在医保的继续带动下，艾普拉唑的市场浸透率还有较年夜提升空间。

　　图2：丽珠的打针用醋酸亮丙瑞林微球贩卖环境（单元：亿元）

　　起源：公司年报

　　亮丙瑞林微球的原研企业这天本武田制药，该产物环球贩卖峰值呈现在2015年达1244亿日元。原研产物于2000年进入中国市场，2009年北京博恩特药业的打针用醋酸亮丙瑞林缓释微球、上海丽珠制药的打针用醋酸亮丙瑞林微球获批上市，冲破了原研产物独有国际市场的格式。

　　亮丙瑞林微球在2009年进入医保目次后，国产物牌的劣势逐步凸显，在中国公立医疗机构终端，2016年之前都是武田制药掌控着市场年夜局，2017年起国产物牌打破枷锁开端领军市场，丽珠在2019年拿下了亮丙瑞林微球的冠军宝座，并逐步扩展领军劣势。

　　丽珠的亮丙瑞林微球是高壁垒制剂，作为国产物牌在市场深耕多年，深得大夫和患者的信赖，丽珠在半年报中提到，跟着疫情事后就诊量的复原，亮丙瑞林微球后续的增长势头异样值得期待。

　　丽珠在两年夜焦点种类的深条理打磨方面是竭尽全力的，今朝打针用艾普拉唑钠预防重症患者应激性溃疡出血的III期临床正在进行中，将来在新顺应症的刺激下，无望进一步推高整体贩卖支出；而打针用醋酸亮丙瑞林微球（3个月缓释）也已实现I期临床实验，并已实现III期临床遗传办立案。

　　研发投入再涨五成，这个微球新品无望成为国际首家

　　图3：丽珠研发投入环境（单元：亿元）

　　起源：公司年报

　　丽珠近几年在研发投入方面继续加码，2021上半年用于研发方面的相关收入总额约为5.45亿元（接近2017年整年收入），同比添加55.87%，占公司总营收比例为8.74%（客岁同期占6.87%）。受害于年夜手笔的研发投入，丽珠也完成了立异结果的减速转化。

　　因为微球研发和家当化壁垒较高，今朝专一于微球制剂开辟的国际药企仅有少数几家，丽珠凭着已上市的打针用醋酸亮丙瑞林微球在市场得到了很好的口碑，在研的多个微球制剂进度也属行业当先。

　　表1：丽珠报告的微球制剂最新环境

　　起源：米内网数据库、公司半年报

　　从今朝的临床停顿来看，打针用醋酸曲普瑞林微球无望成为公司下一个获批的微球新品。该产物是每月一次肌肉打针的一种匆匆性腺激素开释激素冲动剂，顺应症为转移性前列腺癌、子宫内膜异位症（I至IV期）、女性不孕、手术前子宫肌瘤的预处置、性早熟，相比一般的醋酸曲普瑞林打针剂，具备起效光阴长，削减用药次数特色，可加重患者痛苦和用药负担，进步用药耐受性和可及性，今朝国际市场暂无打针用醋酸曲普瑞林微球的出口或国产制剂上市，丽珠无望成为国际首家，而曲普瑞林2020年在中国公立医疗机构终真个贩卖规模可达14亿元。

　　丽珠在半年报中提到，公司的微球平台将来的研发将聚焦抗肿瘤、抗精力病、调理内排泄三年夜畛域，仿创联合。在加年夜仿造种类的一致性研讨及改进型研发的同时，增强原位凝胶技术、年夜分子修饰等其他长效制剂的开辟任务。今朝公司微球平台储藏的在研种类包含长效眼部用药、长效年夜分子药、栓塞喷射微球肿瘤用药等，完成了较为欠缺的短、中、恒久研发管线规划。

　　丽珠前几年重点投入的生物药畛域在比来也是喜报频传，打针用重组人绒匆匆性素在2021年4月获批上市，预计下半年开端奉献支出，早前市场上仅有默克雪兰诺的重组人绒匆匆性素打针液获批出口。

　　表2：丽珠重点研发的生物药最新停顿

　　起源：米内网数据库、公司半年报

　　重组人源化抗人IL-6R单抗打针液正在进行上市报告，无望冲击国际首家，该产物是托珠单抗的生物相似药，今朝国际仅有罗氏的原研产物获批出口。原研产物2020年环球贩卖额接近29亿瑞士法郎，在中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端共计贩卖额超过了2.7亿元，同比增长100%，市场后劲不容小觑。

　　在疫情防控常态化下，国际及环球新冠疫苗的需求量继续走高，丽珠在2020年立项研发的重组新型冠状病毒交融卵白疫苗（V-01）最新停顿也备受市场存眷，产物在国际进行的I/II期临床实验中表示精彩，具备优异的平安性及免疫原性，今朝公司正筹备启动环球多中间III期临床研讨，而疫苗贸易化车间已实现建设并投入使用。8月27日，公司布告称该疫苗向菲律宾FDA提交Ⅲ期临床申请已获同意，并于8月25日实现首例受试者入组。今朝已提交Ⅲ期临床实验申请的国度达10余个，丽珠在该名目累计间接投入的研发用度超过1.46亿元。

　　丽珠在半年报中提到，公司的生物药研发管线波及肿瘤、生殖、免疫疾病等畛域的新型抗体、多特同性抗体、重组卵白类药物，同时也在不时推动ADC技术平台和新型CAR-T技术等平台建设，并与国际年夜分子生物药研发公司、国际外一流迷信家、中国迷信院生物物理研讨所等亲密单干，多个在研产物正在放慢临床推动速率。

　　不摈弃不放弃！“表里发力”加码中药板块

　　已经作为公司业绩支柱的独家中药年夜种类参芪扶正打针液近几年阅历了曲折，影响了公司中药制剂板块的业绩，但2020年在疫情的刺激下，丽珠另一个独家种类抗病毒颗粒逆势年夜涨，再次惹起了外界对公司中药制剂板块的存眷。

　　2021上半年，丽珠的中药制剂产物完成贩卖支出6.1亿元，同比降低4.52%，占公司总营收比例降至9.85%。此中参芪扶正打针液完成贩卖支出2.99亿元，同比增长11.27%，抗病毒颗粒完成贩卖支出2.28亿元，同比降低24.57%。丽珠表现，公司弥补了参芪扶正打针液的临床循证医学研讨证据，聚焦肿瘤医治畛域及强化学术推行，并扩展笼罩县级医疗机构；抗病毒颗粒线下品牌传达力度继续加年夜，聚焦高流量媒体，进行线上传达互动、连锁药店赋能，获得了较好的推行后果。

　　公司近年来全力规划高壁垒制剂以及生物药板块，留给中药板块的资本并不多，今朝仅靠已上市产物的业绩拉动显然不够，丽珠在半年报中也提到了公司在中药产物研发方面的新思绪：重点推动古代经典名方中药复方新药、麝香舒活灵凝胶（改进型新药）、XFDX颗粒（源于临床教训的中药复方新药）等新产物的研发，以及已上市种类的工艺变革立案、技术精进等研讨任务。米内网数据显示，麝香舒活灵是子公司四川光年夜制药的独家种类，2020年在中国公立医疗机构终端跌打毁伤用药溶液剂品牌榜排在TOP3、在中国城市实体药店终端跌打毁伤用药溶液剂品牌榜排在TOP6，该产物的改进剂型后劲可期。

　　内部资本方面，备受市场存眷的是丽珠在本年3月使用自有资金7.24亿元受让了天津天士力安康家当投资合伙企业（无限合伙）所持有的天津同仁堂40.00%的股份。丽珠表现，一方面，天津同仁堂次要从事中成药的研发、临盆和贩卖，公司可以在中药营业倒退方面与其进行一定的协同；另一方面，天津同仁堂运营业绩持重，产物共同且有优越的倒退后劲，并准备上市，丽珠还可以通过其现金分成或初次地下募股上市等方式完成响应的投资收益。

　　结语

　　中药发迹的丽珠已实现了变质，今朝在立异药、高端制剂方面已有了本人的特点产物，生物药畛域也将迎来多个重磅新品，此外，化学质料药、体外诊断试剂板块的高速倒退也让企业的业绩“步步高升”。今朝，多半券商对其评级为增持、买入，资源市场对其冀望照样很高的。

　　起源：公司半年报、布告、米内网数据

　　注：中国城市实体药店终端竞争格式数据库是笼罩全国293个地市及以上城市实体药店（不含县农村实体药店），对全品类进行间断监测的缩小版城市实体药店数据库。上述贩卖额以产物在终真个均匀批发价盘算。