医治胃食管腺癌到达90.9%疾病节制率，Zymeworks HER2靶向双特同性抗体显“奇效”

起源：生物摸索 2021-09-15 08:38

近日，Zymeworks发布HER2双个性抗体药物zanidatamab一线医治HER2表白胃食管腺癌（GEA）得到踊跃中期成果。在该项临床实验中，30 名患者承受了zanidatamab结合尺度照顾护士化疗，14 名患者仍在医治傍边。此中，在 22 名 HER2 阳性反馈可评价患者中，确认主观反馈率为 68.2%，疾病节制率为 90.9

近日，Zymeworks发布HER2双个性抗体药物zanidatamab一线医治HER2表白胃食管腺癌（GEA）得到踊跃中期成果。

在该项中，30 名患者承受了zanidatamab结合尺度照顾护士化疗，14 名患者仍在医治傍边。此中，在 22 名 HER2 阳性反馈可评价患者中，确认主观反馈率为 68.2%，疾病节制率为 90.9%。医治相关的不良变乱总体上与之前对于 zanitatamab 和/或化疗方案的申报一致，年夜多半申报的重大水平为 1 级或 2 级。

zanidatamab是一种靶向HER2的双特同性抗体，通过Zymeworks专有的 Azymetric 平台进行的开辟。Zanidatamab 同时联合 HER2 上的两个分歧位点，这种共同的设计发生了多种作用机制，包含双重 HER2 旌旗灯号阻断、添加抗体联合、受体凑集和从细胞外表去除 HER2，以及无效的效应子功效。

此前，zanidatamab 已得到 付与胆道癌突破性医治指定，以及两项疾速通道指定，一项用于先前医治或复发的HER2阳性胆道癌，另一项用于一线胃食管腺癌结合尺度照顾护士化疗。此外，zanidatamab 还得到了孤儿药资历，在美国用于医治胆道癌、胃癌和卵巢癌，在欧盟用于医治胃癌。今朝，zanidatamab正在环球 1 期、2期和症结中进行评价，作为医治 HER2 表白癌症患者的最佳医治办法，包含胆道、胃食管腺癌、和其他类型。

zanidatamab背地的技术研发公司Zymeworks堪称是双特同性抗体研发畛域的新贵，这家公司成立于2003年，是一家致力于研发新一代多功效抗体的临床阶段生物医药公司，总部位于加拿年夜温哥华。该公司研发实力微弱，领有3个互补性的技术平台，使得公司可能稳定且继续地研收回新一代抗体药。自成立以来，Zymeworks累计实现了8轮融资，2017年5月，公司在纽约证券买卖所上市；2019年6月，公司实现二次地下刊行，募资2.013亿美元。

Zymeworks的技术平台和研发实力曾经吸引了泛滥公司与其单干开辟药物，如、GSK、默克、百济神州等。

2018年11月，Zymeworks和百济神州就zanidatamab和另外一款双特同性抗体药物ZW49的临床开辟和贸易化杀青了策略单干。依据协定，百济神州得到zanidatamab和ZW49在亚洲（日本除外）、澳年夜利亚和新西兰的开辟和贸易化的独家受权。Zymeworks 将得到4000万美元的首付款，最高达3.9亿美元的里程碑付款以及基于将来贩卖额的分级特许权使用费。

2020年1月13日，Zymeworks发布将启动zanidatamab结合疗法的II期实验，并与杀青协定一同推动该研讨。zanidatamab将与辉瑞的口服CDK 4/6克制剂Ibrance(palbociclib)以及氟维司群，结合用于承受过医治的HR阳性、HER2阳性局部早期或转移性乳腺癌患者。(100yiyao.com）

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