肾细胞癌(RCC)一线医治!“靶向+免疫”方案Cabometyx+Opdivo疗效击败Sutent：无论是否承受肾切除!

肾癌（图片起源：vecteezy.com）

2021年09月18日讯 /BIOON/ --Exelixis公司近日在2021年欧洲医学学会（ESMO）虚构年夜会上颁布了症结3期CheckMate-9ER实验的过后摸索阐发数据，显示：在先前未经医治的早期肾细胞癌（RCC）患者中，无论肾切除术状态若何，与一线尺度照顾护士药物Sutent（索坦，通用名：sunitinib，舒尼替尼，一种酪氨酸激酶克制剂，研制）相比，由靶向抗癌药Cabometyx（cabozantinib，卡博替尼）与抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）构成的“靶向+免疫”方案均显示出继续的疗效益处，改善无停顿生活期（PFS）并进步主观缓解率（ORR）。

2021年1月，美国同意Cabometyx+Opdivo方案，用于一线医治早期RCC患者。Cabometyx与Opdivo“靶向+免疫”组合通过优先审查法式和及时学审查（RTOR）试点名目得到同意，用于一切国内转移性肾癌数据库同盟（IMDC）危险分类，将为先前未承受医治的早期或转移性RCC患者群体提供一种紧张的、新的一线医治方案。

这次同意，基于症结3期CheckMate-9ER实验的成果。数据显示，在先前未承受过医治的早期RCC患者中，与一线尺度照顾护士药物Sutent相比，“靶向+免疫”方案Cabometyx+Opdivo在全体疗效终点均表示出显著改善，包含总生活期（OS）、无停顿生活期（PFS）、主观缓解率（ORR）、缓解继续光阴（DOR）。

详细数据为：（1）OS方面，Cabometyx+Opdivo组与Sutent组相比灭亡危险显著下降40%（HR=0.60；98.89%CI:0.40-0.89；p=0.0010），2组中位OS均未到达。（2）研讨次要终点PFS方面，Cabometyx+Opdivo组与Sutent组相比添加一倍（中位PFS：16.6个月 vs 8.3个月；HR=0.51；95%CI:0.41-0.64；p＜0.0001）。（3）ORR方面，Cabometyx+Opdivo组是Sutent组的2倍（56% vs 27%）、完整缓解率（CR）更高（8% vs 5%）。（4）DOR方面，Cabometyx+Opdivo组与Sutent组相比更长（中位DOR：20.2个月 vs 11.5个月）。值得一提的是，一切这些症结疗效成果在预先指定的国内转移性肾癌数据库同盟（IMDC）危险和PD-L1亚组中是一致的。依据美国国度癌症综合网络癌症医治功效评价（NCCN-FACT）肾脏症状指数19（FKSI-19）评分，在年夜多半光阴点，Opdivo+Cabometyx医治的患者，安康相关生存质量显明优于Sutent医治的患者。

在这次ESMO上颁布的这项新的摸索性阐发中：中位随访光阴2年（23.5个月）时，不管先前肾切除状态若何，与Sutent相比，Cabometyx+Opdivo察看到PFS和ORR益处。与既往未行肾切除术的患者相比，与Cabometyx+Opdivo相关的PFS和ORR益处在既往行肾切除术患者亚组中的幅度更年夜。详见下表。

CheckMate-9ER实验亚组阐发成果

在CheckMate-9ER研讨中，Cabometyx与Opdivo结合使用通常具备优越的耐受性，反映了酪氨酸激酶克制剂和免疫医治身分在先前未经医治的早期RCC中的已知平安性。

意年夜力把里年夜学医学学传授Camillo Porta表现：“没有承受肾切除术的早期RCC患者的预后，通常比那些承受肾切除术的患者预后要差。搜集更多此类数据有助于更好地相识比来的医治停顿是否能改善这些患者的医治成果，这一点至关紧张。CheckMate-9ER实验中显示的一致疗效益处，无论之前的肾切除术状态若何，都令人释怀，由于数据持续支持使用Cabometyx结合Opdivo医治多种早期RCC患者。”

Exelixis总裁兼首席执行官Michael M.Morrissey博士表现：“树立在CheckMate-9ER之前的亚组阐发根底上，咱们很快乐向大夫提供这些额定的数据，让他们更深化地相识这种结合方案若何使早期RCC的特定亚组受害。未进行肾切除术的RCC患者是患者群体中一个特殊难以医治的亚群，对这些患者的服务不敷，预后特殊差。咱们觉得鼓励的是，这些新的发现标明，Cabometyx结合Opdivo是一种有代价的一线医治选择，可改善这些患者的预后。”

肾细胞癌（RCC）是成人中最罕见的肾癌类型，在环球每年招致超过14万人灭亡。RCC在男性中的发病率年夜约是女性的2倍，在北美和欧洲发病率最高。在环球范畴内，被为转移性或早期肾癌的患者，5年生活率仅为13%。近年来，虽然已取得了一些医治停顿，但仍旧必要额定的医治方案来缩短生活期。