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全民收藏 神经介入器械成为下一个着陆点?

近日,神经科学高端医疗器械研发公司神昌医疗宣布完成A系列融资。神昌医疗布局了神经科学的六大疾病领域,聚焦神经干预与调控两条主线,治疗的疾病涵盖出血、缺血性卒中、疼痛、癫痫、帕金森病、强迫症等。

冠脉支架集采后,冠脉介入高利润的时代一去不复返,大量冠脉支架厂商开始转向神经介入产品。截至2021年6月,中国至少有24家创新型企业研发并布局了神经介入产品。市场对神经介入的青睐也可以从此前的密集融资中看出。2020年至2021年6月,神经介入领域投融资事件超过15起,累计融资金额超过15亿元。

但2021年下半年,资本将趋于平静,市场投融资神经介入的热度将明显降温。投融资事件只有4起,以前是“当红炸鸡”,现在出路消失了?原因何在?

  万物皆可集采,神经介入集采大幕拉开

此前从未被集中开采光顾过的神经介入,下半年变成了多种集中开采,先后被河北、浙江纳入集中开采。进入集采意味着产品的利润会暴跌,行业也会迎来很多变化。

今年8月,河北省发布了弹簧圈采购征求意见稿。11月3日,河北省医保局发布《河北省医用耗材集中带量采购文件﹝弹簧圈(颅内)﹞》,标志着神经介入耗材集中集采已经开始。

9月,浙江省发文,计划批量采购神经介入用微导管。目前,两省已完成带量采购。

聚拢似乎在神经介入行业投下了一颗“深水炸弹”,突然变得战战兢兢。资本逐渐回归理性,投融资热度迅速消退。

  深陷同质化“内卷”,资本开始优胜劣汰

虽然神经介入的国产化率极低,但从这两个产品进入集采品种的选择来看,集采不仅考虑国产化率,还考虑参与企业的数量。

近两年国内神经介入器械产品获批数量快速增长,2020年注册产品数量将达到25个,主要集中在弹簧圈、中间导管、颅内球囊、栓塞支架、微导管等。其中,9款国产弹簧圈产品已上市。

随着越来越多的企业聚集在一起,快速跟进,很多同质化的产品开始在市场上竞争,但很少有产品能够解决临床痛点。更多的国内企业往往打着国产替代的幌子,只从“代工1.0”变成“代工2.0”,比如导管、半成品直接从国外进口,然后在国内组装、贴牌、认证。企业神经介入的发展思路仍然延续快速拿证、快速上市的策略,底层能力严重缺失。

至于资本,已经在神经干预领域投入了大量资金。随着优质企业上市的逐步完成和创新门槛的不断提高,在没有太多创新产品的情况下,资本开始优胜劣汰。

  资本拥抱创新,行业将步入快车道

在这样的情况下,一些创新的神经介入企业正在迎来暖流。如上所述,神昌医疗是业内唯一具备手工编织和高端机械编织能力的国内公司,是全线自主研发。目前,在致密网状支架、辅助支架、瘤内栓塞装置等卒中出血产品,以及抽吸装置、导管、导丝等卒中缺血及通路产品上均有创新研发。多项产品技术领先全球,多项产品进入临床,是国内神经科学赛道的首个全线布局。

其他优秀的神经介入企业如贵创通桥、沃必医疗、李凯科技、心脏凯诺、赛诺

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