研究结果显著改善了晚期肝癌患者的预后和生存率

资料来源：中山大学肿瘤中心，2022年1月-1933年2月6048

近日，全球肿瘤治疗领域权威期刊《临床肿瘤学杂志》(临床肿瘤学杂志，IF: 44.544)在线发表了中山大学肿瘤中心微创介入治疗科赵明教授团队在晚期肝癌介入治疗领域的III期临床研究(FOHAIC-1)。本研究首次在全球范围内证实了基于介入技术的奥沙利铂和氟尿嘧啶肝动脉灌注治疗晚期肝癌的疗效。

近日，全球癌症治疗领域权威期刊《临床肿瘤学杂志》(临床肿瘤学杂志，IF: 44.544)在线发表了中山大学防治中心微创介入治疗科赵明教授团队在高级介入治疗领域的III期临床研究(FOHAIC-1)。

本研究在国际上首次证实基于介入技术(HAIC-FO)的肝动脉灌注奥沙利铂和氟尿嘧啶治疗晚期肝癌的疗效明显优于索拉非尼靶向治疗。同时，首次在基因水平上探索开发了HAIC-FO疗效预测模型，填补了我国在先进介入治疗和分子模型疗效预测领域的空白，为基于肝动脉灌注化疗的联合治疗策略提供了循证医学证据。

本研究由中山大学疾病预防控制中心独立完成，赵明教授为通讯作者，吕宁副主任医师为第一作者。

赵明教授率先开展了奥沙利铂和氟尿嘧啶肝动脉灌注的研究。

赵明教授立足中国国情，率先将“奥沙利铂联合氟尿嘧啶(FOLFOX)肝动脉灌注化疗”应用于世界先进临床研究。早在2014年，研究团队就开始在临床实践中逐步系统探索HAIC-佛治疗的临床安全性和技术可行性。2015年5月，研究团队注册开展了全球首个临床2期研究————foxii研究，初步证实该方案具有安全性好、治疗痛苦小、疗效较好的临床应用价值。相关结果于2017年6月由英国胃肠病学会官方期刊《消化道》 (Gut)在线发布。

FOXAI研究结束后，研究团队对当时的一线治疗方案HAIC-FO和索拉非尼进行了回顾性(PSM)对比分析，认为该方案在以肝内病变为主体的晚期治疗中可能具有疗效和生存效益优势。研究结果发表在欧洲肝病学会官方期刊《肝脏病学杂志》上。2017年5月，研究团队注册开展第三期随机对照临床研究——FOHAIC-1研究。

经过四年的潜心研究和探索，赵明教授团队在2021年6月美国临床协会(ASCO)年会上口头报告了FOHAIC-1研究的主要成果，并在JCO网上进一步发表了成果。

HoAIC-1研究纳入的主要研究对象为中国晚期肝癌患者——人，具有代表性和普遍性。约四分之三的患者伴有大血管癌栓侵犯。该研究更贴近国内临床实践，有利于提高国内后期治疗水平。

HAAIC-1的主要结果显示，HAIC-FO组的中位总生存期和无进展生存期分别为13.9个月和7.8个月。疾病下降率约为12.3%。下降后的首选治疗方法是局部热消融和经导管动脉化疗栓塞(TACE)。无进展生存期16.4个月，总生存期20.8个月。此外，在具有局部高危因素的亚组中，HAIC-FO组也表现出良好的生存获益优势，总生存时间约为10.8个月，提示其具有与一线抗血管生成/靶向方案(7.6个月)竞争结合的潜在价值。

HAAIC-1的研究团队开发了

基于赵明教授团队的研究成果，中山大学防治中心和各省兄弟医院将HAIC-FO治疗方案应用于新诊断晚期肝癌的临床实践，取得了显著的社会效益。HAAIC-1的研究首次证实了HAIC-FO介入治疗在晚期肝癌治疗领域的价值，为HAIC-FO目前在中国的临床应用提供了明确的循证医学证据，为进一步探索介入HAIC-FO联合免疫/靶向系统治疗的前沿奠定了基础。(100yiyao.com)

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