降价54%!百济神州自主研发的抗癌新药PPARPmipali纳入医保 |
来源:百济中国2022-01-05 12:04
PARP抑制剂帕米普利纳入医保,进一步减轻卵巢癌患者负担。
2022年1月1日,国家医保药品目录正式实施。记者获悉,作为国内首个获批用于治疗铂敏感和铂耐药复发性卵巢癌的新药,百济神州自主研发的PARP抑制剂白卉子(帕米帕利胶囊)已被纳入医保目录,用于治疗已接受二线及以上化疗且存在胚胎BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。据悉,百会泽进入医保后价格已从每盒7000元(60粒,20 mg)降至3216元,降幅达54%。
国家医保目录的调整,再次凸显了我国医保制度的创新性、先进性和惠民宗旨。通过建立多维度、多元化的医疗保障体系,将白卉子等一批疗效确切、安全可靠、临床价值突出的创新药物第一时间以合理、可承受的价格纳入医保,患者可通过医保后的受益价格,使用全球领先的优质抗癌新药。
卵巢癌恶性程度高,治疗难度大,是严重威胁女性健康的恶性肿瘤之一。在我国,卵巢癌的年发病率居女性生殖系统肿瘤的第三位,且呈逐年上升趋势,死亡率居女性生殖器恶性肿瘤的首位。目前临床主要的治疗方法是手术和术后铂类药物化疗。卵巢癌容易复发。经过手术和化疗的初步治疗,患者3年内复发率约为70%。反复复发后,患者对铂类药物的敏感性会越来越差,最终发展为铂类耐药复发。铂类耐药复发患者通常选择非铂类药物进行化疗,但治疗方案有限,效果往往不理想。
白慧泽专注于铂敏感和铂耐药复发性卵巢癌的治疗。作为唯一已知的非药物泵(P-gp)底物的PARP抑制剂,低耐药性带来潜在的更长的无进展生存期,并延迟复发。根据1/2期临床试验(NCT03333915)的关键2期部分临床结果,铂敏感复发患者的客观缓解率为68.3%,中位无进展生存期为15.2个月。铂类耐药复发患者的客观缓解率为31.6%,中位无进展生存期为6.2个月。此外,本研究92%的患者能够完成治疗,级及以上血小板减少的发生率仅为7.7%。白泽为铂敏感和铂耐药复发性卵巢癌患者带来了全新的治疗选择。据悉,2022年,百会泽复发卵巢癌铂敏感维持治疗的数据也将公布。
近年来,国家高度重视并积极支持民族医药企业研发创新药,医保目录的调整也将创新药临床价值的早日实现作为工作重点。作为国家重大新药创制专项支持的1类新药,白卉子成功纳入新的国家医保目录,将极大提升患者的可及性和可负担性,让更多患者真正受益于医疗创新技术的进步和发展。
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