30种新上市药品可通过“绿色通道”快速投放互联网！

1月13日，陕西发布新批准上市药品相关信息，并公示12月申报的新批准上市药品信息。共有30种药物将通过绿色采购渠道前往诊所。很多大品种将迎来全新的竞争格局。百济、东药、贝达药业将正式加入贝伐单抗市场的竞争，科伦、贝美药业将挑战东阳光。齐鲁、赛诺菲、再鼎的新药也将快速进入市场。

　　百济、东耀、贝达加入贝伐珠单抗市场争夺

新批准的药品将以“限定价格”和“网上直销”两种方式投放市场。指定北京、江苏、浙江、山东等10个省(市)的当前最低投标价。作为限价，经公示后，将纳入《限价联网清单》。如果10个省(市)的价格没有规定，将被纳入“直联网目录”。

值得注意的是，贝伐单抗又迎来了百济神州(百奥泰负责生产)、东药制药、北大制药三家企业，竞争即将变得激烈。其中百济神州贝伐珠单抗网上限价，400mg/16ml网价3316元，100mg/4mL网价1147元。东药和北大药业的品种直接联网，这也意味着百济的品种已经在10多个省市联网，而后两者没有联网到指定的10个省市，百济领先一步。

贝伐单抗注射液广泛应用于各种恶性肿瘤的治疗，是生物同类药物中最具竞争力的。中国已经有9款产品在同一个舞台上竞争。除罗氏原药外，还有8种生物相似药，分别来自齐鲁制药、信达生物、恒瑞医药、博安生物、生技、北大生物、东药制药、傅宏翰林。此外，郑达天晴也已提交上市申请，9款企业产品处于临床三期。

贝伐单抗吸引这么多企业，与其广阔的市场前景和潜在的药物组合空间不无关系。米内网数据显示，近年来，我国公立医疗机构终端贝伐单抗注射液销售额快速增长，2020年突破40亿元大关，2021年上半年同比增长超过80%，销售规模突破30亿元。

在国内药企的努力下，罗氏贝伐单抗注射液的市场份额迅速下滑，从2018年到2021年上半年，都跌破40%。齐鲁制药的贝伐珠单抗注射液于2019年获批，为国内首创。上市当年其市场份额不足1%，2021年上半年超越罗氏，达到57.48%，市场份额最大。与此同时，2021年前三季度，重点城市医院的化学药品销售，齐鲁制药的贝伐单抗注射液表现抢眼，增速超过200%。

根据Jost Sullivan的报告，贝伐单抗在中国的市场规模将在2023年增至64亿元，2030年增至99亿元，前景非常广阔。该产品未来的市场竞争将更加激烈。

　　奥司他韦有企业终止研发

另一大品种也迎来了两家企业的入驻，一家是四川科伦的磷酸奥司他韦胶囊，另一家是深圳市贝美药业有限公司的磷酸奥司他韦干混悬剂，两家都是直接挂网。

米内网数据显示，2019年，奥司他韦在中国公立医疗机构和中国城市实体在的总销售额超过65亿元。受新冠肺炎疫情影响，民众防护意识增强，流感传播减少，医院人流明显下降，奥司他韦销量像悬崖一样下降。2020年，奥司他韦在中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端的总销售额超过30亿元。2021年继续下跌，占据奥司他韦市场90%以上份额的东阳光耀发布的2021年半年报显示，科威(奥司他韦)销售收入为5360万元，较上年同期下降97.3%。在这个

市场上奥司他韦胶囊的生产厂家有罗氏、宜昌东杨广长江药业、乌纳康欧亿药业、博瑞药业、上海奚仲三味药业五家，颗粒剂的生产厂家只有宜昌东杨广长江药业一家。此外，杨紫茳、齐鲁制药等十余家磷酸奥司他韦公司提交上市申请，竞争激烈。

然而，一些企业选择退出。不久前，在北交所上市的医药公司子美宫终止了磷酸奥司他韦干混悬剂的后续研发。截至2020年底，磷酸奥司他韦干混悬剂开发支出达206万元。由于政策变化，需要重新研究，研发时间长，后续投入大，所以研发终止。

此外，齐鲁制药的注射用重组人卵泡刺激素、赛诺菲的度鲁匹单抗注射液、雷丁的托马周期素甲苯磺酸盐也备受市场关注。

去年底，齐鲁制药的注射用重组人卵泡刺激素获批上市。MINE.com数据显示，近年来，我国公立医疗机构重组人卵泡刺激素注射剂销售额突破10亿元，2021年上半年同比增长62.91%。齐鲁制药还表示，注射用重组人卵泡刺激素是一个已经研究了11年的重磅产品。

作为全球首个获批用于治疗中重度特应性皮炎的靶向生物制剂，度鲁匹单抗2021年前三季度全球销售额达43亿美元，第三季度同比增长55%。国内市场也在快速增长。

然而，随着环甲苯磺酸酯的推广，丁选择与海正联手。据了解，海正深耕抗感染领域多年，抗感染销售市场排名前三。两家公司的合作有望帮助环甲苯磺酸酯成为治疗社区获得性肺炎(CAP)的一线选择。

研发投资；d高，恒瑞、齐鲁、石爻争第一。

如今，企业之间围绕大品种的竞争不断升级，尤其是大型医药企业之间。这与恒瑞、齐鲁、石爻等大型药企加大研发力度有关；d .投资，加快从“模仿与创造相结合”向“创造与模仿相结合”转变。

数据显示，估计研发；d恒瑞、齐鲁、石爻2021年投资再创新高，合计超百亿元。近年来，研发；恒瑞医药d投资连年保持高速增长，2020年达到近50亿元，2021年前三季度突破40亿元，研发；投资占收入的20%以上。齐鲁制药研发比例；d投资销售收入持续上升，增长至8% ~ 10%。2020年，公司研发；d投资26.5亿元，预计2021年达到39亿元。2020年，优信对研发的投入；d、创新创新高，总投资近30亿元。2021年前三季度，研发；d在纳康的支出为25.08亿元，同比增长10.67%。

随着研发投入的增加；d、企业也在收获创新成果。除了恒瑞上市的10个创新药，目前国内外仍有50多个创新药在临床开发，240多个临床试验。目前齐鲁制药在研的1类新药有23个，处于临床应用及以上阶段，其中17个大分子创新药物分布在单克隆抗体、双抗体、ADC领域。Unacon在研产品约300种，其中创新医药产品约100种，预计未来三年将有60多种新产品上市。可以预见，未来企业之间的竞争将从普通品种延伸到创新药物，为临床带来更多的治疗选择。

药店　　陕西符合新批准上市药品