默克与联合国儿童基金会签署协议 长期口头供应COVID |
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来源:原创网站2022-01-20 00:37
Molnupiravir是一种口服强效核糖核苷类似物,可抑制多种RNA病毒的复制,包括新型冠状病毒(新型冠状病毒)。
2022年1月19日/Bion/-默克公司和Ridgeback生物治疗公司最近联合宣布,他们与联合国儿童基金会签署了一项长期供应协议,以促进用于治疗新冠肺炎的口服抗病毒药物molnupiravir在全球的可及性。
根据协议,在获得监管授权后,默克将在2022年上半年向联合国儿童基金会分发多达300万个molnupiravir课程,这些课程将在100多个中低收入国家分发。目前,默克正在与Ridgeback合作开发molnupiravir,该产品已获授权在美国、英国和日本等10多个国家使用。
默克首席执行官兼总裁罗伯特戴维斯(Robert M. Davis)表示:“默克正在履行我们的承诺,广泛、快速、公平地提供molnupiravir。通过与儿基会的这一突破性协议,2022年上半年,100多个中低收入国家的数百万患者将通过儿基会和ACT加速器治疗伙伴关系获得molnupiravir。我感到自豪的是,这些中低收入国家的患者将与高收入国家的患者同时接受治疗。”
Molnupiravir化学结构式(图片来源:scinexx.de)
Molnupiravir是一种口服给药的强效核糖核苷酸类似物,可抑制许多RNA病毒的复制,包括新冠肺炎的病原体新型冠状病毒(新型冠状病毒)。已经证明Molnupiravir在新型冠状病毒的几个临床前模型中具有活性,包括预防、治疗和预防传播,并且在SARS-CoV-1和MERS的临床前模型中也显示出活性。
2021年11月,molnupiravir获得英国药品管理局(MHRA)批准,用于治疗新型冠状病毒检测呈阳性且至少有一种严重疾病风险因素的轻中度新冠肺炎成人患者。在英国,molnupiravir的商品名是Lagevrio。值得一提的是,molnupiravir是第一个被批准用于治疗新冠肺炎的口服抗病毒药物。
在美国,FDA于2021年12月授予molnupiravir紧急使用授权(EUA),用于治疗:(1)轻度至中度新冠肺炎患者,直接检测新型冠状病毒-2病毒呈阳性,有发展为严重新冠肺炎的高风险(包括住院或死亡);(2)直接SARS-CoV病毒检测结果为阳性,且授权的新冠肺炎治疗方案无法获得或临床不适用的轻中度新冠肺炎患者。
第3阶段MOVe-OUT的主要疗效结果(基于对762名患者的中期分析)显示,与安慰剂相比,在有发展为严重新冠肺炎和/或住院风险的轻度至中度新冠肺炎成年患者中,到第29天,Molupiravir治疗显著降低了50%的住院或死亡风险:安慰剂组有14.1%(n=53/377)的患者住院或死亡,而Molupiravir治疗组有7.3%(n=28/385),具有绝对风险p=0.0024).
在药物治疗方面,应在确诊新冠肺炎后尽快给予molnupiravir,并在症状出现后5天内给予。推荐剂量为800mg(4粒200mg胶囊),可连续5天每12小时口服一次,有无食物均可。完成5天的疗程对最大限度消灭病毒、减少新型冠状病毒传播非常重要。
需要指出的是,molnupiravir不建议孕妇使用。根据动物繁殖研究的结果,当给予怀孕的动物时,molnupiravir可能会对胎儿造成伤害。(100yiyao.com 100医疗网)
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