SFDA:康威、邦美骨科、爱德华等医疗器械被召回

1月20日，美国食品药品监督管理局州发布公告，通知包括康威和爱德华在内的四家公司自愿召回其部分非法产品。包括泡沫敷料、瓣膜成形环等。

　　具体情况如下：

　　Edwards Lifesciences LLC对心脏瓣膜成形环Tricuspid Annuloplasty Ring主动召回

爱德华(上海)医疗用品有限公司通报，因产品具体型号、批次存在产品标签上的生效日期不正确的问题，厂家Edwards Lifesciences LLC主动召回三尖瓣环成形术环(注册号：NMI 20173466532)。召回级别为3级。

　　康维德股份有限公司 ConvaTec Inc对泡沫敷料AQUACEL Foam Hydrofiber Dressing主动召回

康华德(中国)医疗用品有限公司报告称，由于产品的具体型号和批次，该产品可能包含错误版本的说明。康华德有限公司的生产商康华德公司主动召回泡沫敷料Aquac El泡沫水纤维敷料(注册号：NMIP 20173640956)。召回级别为3级。

　　Biomet Orthopedics 邦美骨科公司对翻修型股骨柄及配件 Arcos Modular Revision System、肩关节系统 Comprehensive Shoulder System主动召回

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司报告称，多孔等离子喷涂涂层(PPS)因产品型号、批次特定存在返工不正确的问题。生物骨科Bonmei骨科积极召回修订后的股骨柄及附件Arcos模块化修订系统和综合肩关节系统(注册号：NMI 20163461304，NMI 20153463900)。召回级别为2级。

　　MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING S.A.R.L. 迈菲牙科器械控股公司对机用根管锉及牙锉主动召回

丹普西诺德牙科产品(上海)有限公司通报，生产厂家迈勒弗器械控股S.A.R.L .迈菲牙科器械控股有限公司对机器(注册号：20182550087、20192170561、20172067027)进行了根管锉和牙锉的检查，召回级别为三级。