系统性红斑狼疮的创新治疗！CD32BxCD79双特异性DART分子PRV

来源：原创网站2022-01-22 01:34

PRV-3279有可能成为系统性红斑狼疮的非消耗性B细胞调节疗法。

系统性红斑狼疮(SLE，图片来源：medindia.net)

2022年1月21日/Bion/-Provention Bio是一家致力于拦截和预防免疫介导疾病的生物制药公司。最近，该公司宣布启动2a期PREME-2研究(NCT05087628)，以评估CD32BxCD79双特异性DART分子PRV-3279的治疗系统(SLE)。

系统性疾病是一种慢性疾病，其特征是B细胞异常过度活化，随后病理性产生自身抗体。

PRV-3297是一种人源化双特异性DART分子，靶向B细胞表面蛋白CD32B和CD79B。CD32B和CD79B受体的同时结合可以触发B细胞功能的抑制和自身抗体产生的抑制，从而调节B细胞而不引起消耗。

PRV-3297具有阻断系统性红斑狼疮和其他B细胞介导的性疾病的病理生理学的潜力。此外，PRV-3297还具有预防或降低生物治疗免疫原性的潜力，包括但不限于转基因。

普罗旺斯生物与华东医药股份有限公司——的全资子公司杭州中美华东制药有限公司达成战略合作，在大中华区(中国大陆、港澳台省)进行PRV-3279的开发和商业化。

PREME-2是一项安慰剂对照、双盲、随机的2a期概念验证(POC)研究，将评估PRV-3279与安慰剂相比的疗效和安全性。在这项研究中，中重度系统性红斑狼疮患者接受短期皮质类固醇诱导反应，然后随机分配到PRV-3279或安慰剂组(每4周一次，持续5个月)，随后进行8周的疗效和安全性随访，以监测复发情况。这种设计使得停止大多数伴随药物并进行明确的概念验证评估成为可能。这项研究将在美国和中国香港进行。美国已经开始患者筛查。目标是确定大约100名成年系统性红斑狼疮患者加入该组。PRV-3279或安慰剂将在6个月内每月输注一次，主要疗效将在24周内评估。

此前，PRV-3279在单次递增剂量1期研究和多次递增剂量1b期研究(PREVER-1)中耐受性良好，并建立了长期抑制B细胞功能的机制，PRV-3279最后一次给药后8周IgM产生的减少就表明了这一点。这些结果，以及CD32B基因突变与系统性红斑狼疮相关和PRV-3279抑制系统性红斑狼疮患者分离的B细胞的观察，支持系统性红斑狼疮的评估。(100yiyao.com 100医疗网)

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