结直肠癌靶向免疫治疗！Cabometyx Imfinzi方案对于错配修复正常/微卫星稳定的患者:疾病控制率为86%！

来源：原创网站2022-01-23 01:33

Cabometyx是一种口服酪氨酸激酶抑制剂，Imfinzi是一种抗PD-L1免疫疗法。

结肠直肠癌(来源：medicalnewstoday.com)

2022年1月22日/Bion/-Exelixis最近公布了酪氨酸激酶抑制剂(TKI)卡波美替尼(卡波赞替尼，Cabotinib)联合免疫治疗晚期结直肠癌(CRC)患者的结果，包括来自第二个CAMILLA试验队列2 (CRC队列)的数据。该试验正在评估Cabometyx联合抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凌，俗称durvalumab、duvaliumab)治疗难治性晚期错配修复正常/微卫星稳定(pMMR/MSS)CRC患者的疗效。

错配修复和微卫星不稳定性被认为是影响结直肠癌治疗决策的预后因素。具有微卫星稳定性(MSS)和/或正常错配修复(pMMR)的转移性CRC患者通常对检查点抑制剂的免疫治疗反应不佳，这意味着需要替代治疗策略。

在CAMILLA试验队列2中，既往接受过两次或两次以上治疗但疾病进展的晚期pMMR/MSS结直肠癌患者被纳入研究。其中，东部协作组(ECOG)90%的患者身体状况为1分，41%的患者有野生型RAS，79%有肝转移。大约一半(52%)的患者至少接受过三次治疗。

2在纳入队列的36名患者中，有29名患者可以进行疗效评估。客观反应率和疾病控制率(DCR；完全缓解、部分缓解和病情稳定)为86.2%。中位无进展生存期(PFS)为3.8个月(95%置信区间：3.4-6.3)，中位总生存期(OS)为9.1个月(95%置信区间：5.8-21.8)。野生型RAS患者(n=12)的亚组分析显示，ORR为50.0%，DCR为83.3%，中位PFS为6.3个月(95%CI:1.8-不可计算[NE])，中位OS为21.8个月(95% CI 33604.5-NE)。

在能够评估安全性的36名患者中，最常见的治疗相关不良事件为1/2级疲劳(53%)、恶心(42%)、腹泻(36%)、厌食(31%)和手足综合征(25%)。11名患者(31%)出现3级或更高的治疗相关不良事件。16.6%的患者出现3级或以上的免疫相关不良事件。一名患者停止使用Imfinzi由于不良事件；患者没有停止使用卡波美泰。

此前，Exelixis还公布了Cabometyx联合罗氏抗PD-L1疗法Tecentriq(俗称atezolizumab)治疗晚期实体瘤的1b期COSMIC-021试验队列16的令人鼓舞的数据。队列16(n=31)包括既往系统化疗期间或之后进展的转移性结直肠癌(mCRC)患者(包括氟尿嘧啶、奥沙利铂或伊立替康)。东部合作小组(ECOG)的这些患者的身体状况为0或1，他们最多只能接受两种抗癌治疗，包括EGFR靶向制剂。61%的患者ECOG评分为1，71%接受过二线治疗，94%有内脏疾病，81%有肝转移。

结果显示，在这个队列中，卡波美泰克斯特尼克表现出令人鼓舞的临床活性和可管理的安全性。具体数据如下：中位随访时间为28.1个月，ORR为10%，DCR为71%，中位PFS为3.0个月(95% CI: 2.7-5.4)，中位OS为14.0个月(95% CI: 5.5-16.7)，中位缓解持续时间(DOR)为7.7。探索性分析显示，野生型RAS患者(n=12)显示出比突变型RAS患者(n=19)更长的PFS和OS结果：中位PFS(5.8个月vs 2.7个月)和中位OS(16.7个月vs 8.7个月)。野生型RAS患者的ORR为25%；而RAS突变患者的ORR为0%。

Exelixis执行副总裁兼负责产品开发和医疗事务的首席医疗官、医学博士Vicki L.Goodman表示：“之前接受过治疗的晚期结直肠癌患者需要更多的治疗选择，以帮助控制疾病。我们很高兴来自COSMIC-021队列16和CAMILLA队列2的结果证实了Cabometyx联合免疫治疗在晚期结直肠癌治疗中的潜力，这一患者群体往往面临不良预后。”(100yiyao.com 100医疗网)

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