银屑病关节炎(PsA)新药!网络荟萃分析:23个方案中 Tremfya (Gusecumab)对皮损疗效最高! |
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来源:原创网站2022-01-26 00:59
Tremfya是首个获批的IL-23抑制剂,在清除皮肤病变和改善关节炎症方面显示出最高的疗效。
银屑病关节炎(来源:onhealth.com)
2022年1月25日/布龙/-让桑制药公司,强生公司的子公司;Johnson (JNJ),最近在毛伊岛皮肤病学2022大会上宣布了一个网络荟萃分析(NMA),这将是第一个(在类)IL-23抑制剂Tremfya(中文商品名:Tenoya,通用名:guselkumab,gusekumab。这个NMA使用来自33个第3阶段随机化(RCT)的数据。
NMA的结果如下:在23种治疗方案(15种独特的药物,包括IL-23抑制剂Tremfya和risankizumab,皮下[SC]坏死因子抑制剂[TNFi]和JAK抑制剂)中,
3354皮损清除率:根据银屑病面积严重指数90(PASI90)评价,Tremfya皮损清除率排名最高,100mg每4周1次(Q4w)和100mg每8周1次(Q8W)两种给药方案分别排名第一和第二。
3354改善关节炎症:根据美国风湿病协会的20反应(ACR20)评估,Tremfya相当于SC TNFi和大多数IL-17Ai。虽然给药频率影响改良van der Heijde Sharp(vdH-S)的评分,但与大多数其他疗法相比,Tremfya的两种方案(q4w和q8w)有相当大的改善,并且Tremfya的两种方案在vdH-S评分上排名高于risankizumab和upadacitinib。
3354严重不良事件(SAE):SAE的发生率:Tremfya较低,两种给药方案在23种治疗方案中处于有利地位。Tremfya的安全数量与Tremfya的既定安全概况一致。
位于普罗维登斯的瑞典医学中心/圣约瑟夫健康中心和华盛顿大学医学博士Philip Mease评论道:“这种综合分析方法将有助于提供一个非常有用的可用银屑病关节炎药物的对比图。根据我的经验,像这样彻底的NMA可以帮助医生在日常实践中与患者讨论治疗方案和治疗结果。”
Tremfya是第一个被批准的选择性白介素-23抑制剂。该药物为单克隆抗体,可选择性结合白细胞介素-23(IL-23)p19亚单位,抑制其与IL-23受体的相互作用。IL-23是一种细胞因子,是许多疾病发病的重要驱动因素,包括银屑病关节炎(PsA)和斑块状银屑病(PsO)。
Tremfya已在全球许多国家和地区获得批准,用于治疗活动性PsA成人患者和中重度PsO成人患者。对于PsA活跃的成年患者,Tremfya的给药方案为:100mg SC注射液,在第0周和第4周的前两次给药后,每8周(q8w)给药一次。
NMA是一个结构化和协议驱动的分析过程,被监管机构、卫生技术评估机构和医疗指南委员会广泛接受和使用。当面对面的数据有限或不可用时,NMA用于比较和评估治疗方案。NMA是引用最多、最全面的间接比较研究方法。然而,NMA无法取代它,也不应将其视为等同于头对头关系。
在强生公司的NMAJohnson,主要终点评估的时间因随机对照试验而异。除了两项面对面的研究外,安慰剂一直被用作随机对照试验中的参考治疗(RCT)。基线风险调整用于解释研究人群的异质性。NMA基于之前的分析,包括2021年发表在《风湿病学》 (Rheumatology)上的一篇文章,现在纳入了所有最新的临床数据更新,包括Tremfya治疗TNFi反应不足的PsA患者的COSMOS研究,以及两种新的对照药物,IL-23抑制剂risankizumab和JAK抑制剂upadacitinib。(100yiyao.com 100医疗网)
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