华兴资本2021年医疗与生命科技行业年度回顾

介入瓣膜

2020年1月，二尖瓣置换系统Tendyne获得CE认证；2020年6月，雅培二尖瓣修复系统MitraClip在中国获批，2021年将继续加大对瓣膜回路的投入。过去一年，我们看到国内阀门介入领域的龙头，如汉宇、建始、新泰、牛迈等纷纷交出了自己的手表，即使市场走跌，也难以止住火热的赛道。2022年初，外资公司美敦力TAVR在中国获得认证，市场见证了新一轮的国内外企业竞争。TAVR商业化能否引入新模式，实现下一阶段的快速增长，值得期待。2021年12月，心脏瓣膜被祁鸣以3亿美元的对价收购，以加速三尖瓣管道的研发。未来瓣膜竞争会更加激烈，期待即将到来的三尖瓣商业竞争是有道理的。管线布局多、研发速度快的企业；d迭代和稳定的注册流程将具有吸引投资的优势。

脉冲电场消融全氟辛烷磺酸

2021年6月24日，波士顿科学宣布收购PFA脉冲电场消融先进企业Farapulse。一石激起千层浪，国内很多创业公司早早布局PFA。德诺电生理、锦江电子、瑞迪等创新产品已进入临床阶段。新人如何塞、周易、宇轩、爱克美等。有积累资金追赶，且细分赛道火爆。2022年1月，美敦力宣布将以9.25亿美元收购心脏消融公司Affera，该公司也专门从事PFA技术。一系列交易向市场释放了明确信号，电生理将是冠状动脉集合严重损伤后新的增长亮点。

心室辅助装置

心力衰竭治疗设备一直是企业研发的重点。在全球市场上，心室辅助装置(VAD)包括美敦力heart ware(2018年获得FDA批准，但不幸因安全问题于2021年退市)和雅培heart mate(2020年获得批准，目前全球销量喜人)，始终吸引着资本市场的关注。2021年，同心、新青、芯、封开均获得大额融资，努力推动中国原创VAD的落地和推广。很多创新型企业技术成熟，团队组建迅速。当他们来到2022年，他们肯定会升级和优化心衰患者的仪器治疗。

整形外科

除了心血管疾病，骨科也受到集中开采的影响。2021年，不少初创企业注重组织成长，加快注册和管线落地，拓展营销团队。运动医学细分赛道延续了前一年的人气。德国和美国在年初收到了加强与医院合作的资金。在新股东的支持下，方润于11月与美敦力签署战略合作，加速医疗资源下沉；星星两轮股东增持，企业坚持团队扩张，积蓄发展能量。新的一年运动医学的发展值得期待。骨科创新材料的突破也将给板块带来新的趋势。新材料和定制将是这一细分的主题。即使集采覆盖关节、脊柱、创伤，在新规下，更多具有成本优势、服务质量、临床协作的企业将“重生”。

细分赛道精彩纷呈，以治疗性突破和技术迭代抢占投资热点。

去年上半年，新光威、奥普曼迪、瑞派医疗等相继引入大牌机构，激发市场对内窥镜赛道的信心。去年，我们见证了新光威在两轮融资后快速交付表格的非凡表现。奥斯曼迪4K荧光内窥镜有一定的市场份额，临床反馈良好；锐派一次性内窥镜和新光威各有设计特色，值得期待带动中国企业突破奥林巴斯等外资公司的桎梏。目前，全球动态血糖监测CGM市场主要由康德、雅培、美敦力垄断，雅培占全球市场近50%。从2021年开始，新一代CGM将集中上市，包括威泰医疗、于谦科技、三诺生物、于越医疗等公司，产品性能(寿命、精度、校准等。)将迅速赶上全球基准。国内CGM市场已初具规模，威泰的成功上市加速了赛道的竞争格局。未来几年，市场将迎来爆发，国内企业将进一步崛起，Si基公司、公司等公司将陆续进入市场。后续研发；d迭代、高测量精度、完整的营销团队将是企业赢得竞争的法宝。2021年，白内障治疗仪器和人工晶体进入集采名单。

与冠状动脉不同的是，白内障手术的高增长率使得集中采集加快了头部企业的筛选，眼科的投资机会已经初具规模。80%以上被进口占据的市场已经开始看到国内原创团队的崛起。2020年上市的爱博诺德专注于中高端品牌，在国内企业中处于领先地位。2021年将积极投资创新型眼科企业，加大产业联动。爱尔眼科，聚焦眼科医院管理和战略布局，巩固医疗服务领先地位；艾特和昊海生物正在积极布局OK镜角膜塑形镜，可见眼科赛道的多样性热情高涨。今年年初，“十四五”国家眼健康规划指出，需要早期发现、早期治疗，加强眼病防治。青少年近视、老年性白内障、青少年眼病等将在2022年继续激发企业的创业热情和投资者的投资信心。产品创新，从模仿、微研发；完全原创

从中国医疗器械发展的1.0时代(外企产品落地，本土商业渠道)，经历了2.0时代(微创新)，逐渐走向3.0时代(全中国原创)。成熟的医疗器械进入迭代周期，如电生理逐渐从射频消融转向脉冲消融和研究热点，外周静脉支架治疗从动脉支架拓展，骨科耗材的标准件将进行定制化产品创新；细分赛道更有特色，呈现创新趋势，如眼科的屈光诊疗设备；机器人手术用手术消耗品；具有神经调控的微小型产品有望在今年和未来给资本市场带来惊喜。前景

从2022年开始，在国家政策鼓励产业创新发展的大背景下，医疗器械行业正以高速发展态势冲进下一阶段，低迷的资本市场氛围有望迎来春天绽放的转折点。大赛道公司要面临升级，升级优化商业模式，加速创新产品落地；在细分赛道中，创新竞争、强者为先、极具临床价值的产品必然会成为赛道的核心。中国的原始力量正以星星之火可以燎原的趋势冲向我们。医疗器械领域将诞生更多的机会，并逐步走出国门出海，影响全球市场。(100医学网络生物)