独家产品占据半壁江山 创新药风暴400亿美元市场！

近日，多家药企陆续公布了2021年成绩单。中圣药业净利润增幅预计为177% ~ 191%，最高为3.9亿元。中生药业以中成药起家，持续推进化学药上市，强化重点品类协同效应。近年来还大力投入创新药物研发，6个1类新药引起市场关注。公司正紧盯规模达400亿美元的全球非酒精性脂肪性肝炎市场，有望实现新突破。

　　大品种领军中成药市场，化药助力提高协同效应

在中生药业现有的产品管线中，中成药仍是公司的核心业务基础和重要增长来源。米内网数据显示，2020年中生制药三大中药品种在中国城市实体的城市公立、县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端和终端的总销售额将超过1亿元。

医院表1:中生药业重磅中成药具体情况

来源：Minenet数据库

在中成药眼科使用的其他药品市场，中生药业股份有限公司复方血栓通2020年在三大终端的总销售额达8.6亿元，品种涉及多种剂型，其中复方血栓通胶囊、复方血栓通颗粒为公司独家产品。复方血栓通胶囊长期占据中国公立医疗机构终端眼科另一个药品品牌TOP1的宝座。2021年上半年市场份额高达50.09%，其中一半已经在囊中。此外，非独家产品复方血栓通片也取得了长足的进步。2021年上半年被列入国内公立医疗机构眼科终端使用的其他药品品牌名单TOP8，市场份额由2013年的0.09%上升至2.81%。

在脑血管病中成药市场上，脑栓通胶囊是中生药业子公司广东华南药业集团的独家产品。2020年三大终端总销售额突破2亿元。近年来，由于医保使用受限，我国公立医疗机构终端部分中药注射剂销售呈下降趋势，而脑血管疾病市场口服制剂销售保持正增长趋势，但品牌间竞争依然激烈。2021年上半年，在中国公立医疗机构终末期脑血管病内部品牌榜单中，广东华南医药集团脑栓通胶囊以14.57%的增速占据TOP20。

在清热解毒中成药市场，2020年中生系列产品在三大终端的总销售额也超过了1亿元。独家产品中生丸在中国城市实体药店终端具有较高的市场地位，预计2021年在清热解毒药物内部品牌榜单中排名第16位。

中生药业股份有限公司于2009年登陆a股市场。在资本的支持下，开始逐步与国内科研院所、无锡药明康德等企业合作，不断强化中成药业务现有的竞争优势，挖掘化学品的资源潜力。

在化学眼药市场，中生药业2020年三大终端总销售额超过8000万元。主要产品盐酸氮卓斯汀滴眼液和丙洛芬滴眼液是具有独特优势的眼科抗过敏和抗炎药物。2021年上半年，中生药业股份有限公司盐酸氮卓斯汀滴眼液在中国公立医疗机构眼科减充血药、抗过敏药终端使用品牌榜单中排名第四，增长率为25.27%。在眼科使用的抗炎药物品牌榜单中，中生制药的普拉洛芬滴眼液在年排名TOP8

据悉，中生药业股份有限公司于2010年开始布局小分子创新药，2015年与无锡药明康德携手研发创新药。公司逐步形成以创新药为发展龙头、中成药为业务基石、化学仿制药为有益支撑的可持续发展业务体系。根据年报数据，中生制药的研发；近年来，投资达到了历史新高。2020年，受疫情影响，仍投入1.8亿元用于研发；d、占公司营业收入9%以上，在中药企业中排名前列。截至目前，中生药业在呼吸系统、眼科、癌症、NASH(非酒精性脂肪性肝炎)四大疾病方面均有创新药物，6个新的1类药物已进入不同阶段的临床试验。

药店表2:中生制药在研重磅新药

来源：Minenet中国药物临床试验宣传库

目前，治疗药物在中国NASH领域没有市场。统计数据显示，中国约有5000万NASH患者。目前，世界上还没有针对这种疾病的治疗药物被批准。预计2025年NASH全球市场规模将达到350-400亿美元。中生制药在肝病研发管道中布局了6种治疗NASH的创新药物。ZSP1601片是国内首个获批临床治疗NASH的小分子创新药。目前已完成Ib/IIa期临床试验，预计2022年进入IIb期临床。这三款Me too产品包括ZSP0678平板电脑和研发产品；d代码ZSYM008和CYM001，其中ZSP0678片已完成非酒精性脂肪性肝炎一期临床适应，有两个新药正在研发中；d代码RAY001和RAY002。据悉，这些项目作用于不同的靶点，未来可能成为NASH联合药物治疗的基石，市场前景巨大。

在呼吸系统的研发管线中，中生制药有限公司的ZSP1273片是全球唯一正在进行三期临床研究的潜在同靶点同类最佳药物。用于预防和治疗甲型流感和人禽流感。为了方便特殊人群，包括儿童和吞咽困难患者使用药物，中生随后开发了颗粒剂型。目前，ZSP1273颗粒已完成一期临床试验。疫情发生以来，防控措施越来越严格，大大减少了流感的发生和传播。但是，甲型流感作为一种与人类长期共存的疾病，不会从此“消失”。如果ZSP1273系列产品顺利上市，可以为临床和公共安全健康提供新的保障。

呼吸研发管线中的另一1类新药ZSP1603胶囊是国内首个获批临床治疗特发性肺纤维化(IPF)的同靶点小分子创新药物，目前正在进行Ib/IIa期临床研究。目前，中国批准用于IPF的药物主要包括奈达尼和吡非尼酮。但该产品肝毒性大，剂量大，可能出现过敏反应。IPF的长期疗效、对生存期的影响以及对长期药物治疗的耐受性在临床上是不确定的。ZSP1603胶囊有望为临床治疗提供更多选择。

近年来，1类抗肿瘤新药的研发非常火爆。中生制药还在肿瘤研发管线中布局了两个1类新药，ZSP1241片和ZSP1602胶囊均在进行一期临床试验。同时，公司正在开发两种纳米制剂，包括注射用多西他赛聚合物胶束和注射用紫杉醇聚合物胶束，这两种药物目前都在进行I期临床试验。

在眼科研发方面；d管道，治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的ZSYM011是中生药业股份有限公司的重要布局，本项目的靶点验证较为完整，可用于口服治疗DME，在临床前中重度DME动物模型中显示出良好的疗效。这一新药有望帮助中生药业有限公司在眼科用药的市场优势中继续站稳脚跟。

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据米内网统计，截至目前，中生药业及其子公司有10款产品通过一致性评价，其中4款产品在国采二、三、四批次中标。吡嗪片、盐酸乙胺丁醇片、异烟肼片属于中生制药的抗结核药物产品组。在我国公立医疗机构终端，中生制药三大产品2018年市场份额不会超过5%，但2021年上半年，盐酸乙胺丁醇片和异烟肼片将分别提升至26.85%和18.70%。可见，在集中集采的助力下，中生制药的产品市场竞争力得到提升，公司在抗结核药物领域的市场地位也在逐步提升。

2018年，头孢拉定胶囊在中国公立医疗机构的市场份额不足1%。中标第二批国矿后，得到市场高度认可，2021年上半年市场份额上升至16.21%。消息称，第七批国矿已开始报量，中生药业的另一款头孢类产品头孢克肟分散片将“参战”。目前，头孢克肟口服缓释剂型的产品已经过评价，包括头孢克肟片、头孢克肟分散片和头孢克肟胶囊，涉及企业10余家，竞争激烈。2021年上半年，在我国公立医疗机构终端中，头孢克肟的龙头企业为白云山医药总厂，中生制药的占比并不太高。能否借助集中采购成功再翻身，值得持续关注。

中成药集中集采已成为大势所趋。被称为“史上规模空前的集采”的　　，更早公布了成功入选的结果，平均降幅达42.27%，与前几轮全国化学药品集采相比，算是温和的。中生制药在公告中提到，公司的复方血栓通系列产品、脑栓通胶囊、复方丹参片已进入广东联盟备受推崇的集中采购　　研发投入迈向2亿，创新药重点攻克$400亿市场名单，公司将持续评估中成药带量采购政策的影响，积极参与集中采购。

业内人士表示，中成药的原料成本受自然因素和市场价格波动的影响，难以调控。为了避免集中采购供应不足，　的大部分报价都会考虑原材料成本等不可控因素。预计中成药集中采购带来的短期降价幅度适中，而长期来看，中成药集中采购将有利于资源优质的中成药龙头企业，行业集中度有望持续优化。中生药业在化学药品集中集采阶段收获颇丰，预计公司将在中成药集中集采的困难面前，继续从容应对，再创佳绩。

来源：http://www .搜狗.com:公司公告、内网数据库

注：Minenet中国城市实体药店终端竞争格局数据库是城市实体药店数据库的放大版，覆盖297个城市及以上(不含县乡实体药店)，持续监测所有品类。以上销售金额按终端产品平均零售价计算。