疫情已持续两年 新冠肺炎的治疗进展如何？

2月11日，根据《药品管理法》的相关规定和特殊药品审批程序，国家美国食品药品监督管理局进行了紧急审评审批，有条件批准了辉瑞公司在新冠肺炎的治疗药物奈马替韦片/利托那韦片组合包装(Paxlovid)的进口注册。

受辉瑞新冠肺炎口服药品有条件获批的消息提振，新冠肺炎医药概念昨日盘中爆发，国内新冠肺炎医药热度上升。借此机会，基于西南证券的研究数据，与大家分享一下全球和中国新冠肺炎治疗方法的阶段性成果。

　　全球新冠肺炎治疗方法盘点

目前，治疗新冠肺炎轻中度疾病的主流方法包括疫苗、中和抗体、小分子药物和中药。

新冠肺炎疫苗领域的突破层出不穷。到2022年1月，全球至少有一个国家批准了超过33种新冠肺炎疫苗，有灭活、重组蛋白、腺病毒载体、mRNA等多种技术路线。其中灭活疫苗数量最多，mRNA基础免疫应答率最高。八种新冠肺炎疫苗已经在中国上市。其中北生所、武大所、科兴、康希诺为有条件通过，志飞生物、康泰生物、医科院为急用。

　图1:已在全球上市的几种主要新冠肺炎疫苗。

来源：西南证券

图2:新冠肺炎发展最快的疫苗(已上市和正在研究中)

来源：西南证券

新冠肺炎有6种中和抗体疗法已在世界上上市。在国内企业中，2021年12月8日腾胜博药业的中和抗体联合疗法在国内获批上市，这是新冠肺炎首个在国内上市的中和抗体疗法。君实生物的Eteswei单克隆抗体授权给礼来，从2020年开始贡献收入。

新冠肺炎有4个小分子药物在世界上市，全部是外国企业。国内进展较快的是AR拮抗剂普鲁卡因，正在发展医药产业。目前国际多中心III期临床试验正在进行，但由于缺乏足够的事件，临床试验失败。真核生物口服核苷VV116的最新研究阶段是国际多中心II/III期。

　图3:全球增长最快的新冠肺炎治疗药物(已上市和申报上市)。

来源：西南证券

图4:世界上进展最快的新冠肺炎治疗性中和抗体(已经上市，处于临床后期)。

来源：西南证券

此外，单克隆抗体药物中，日本野吉制药公司的Tozumab已于2021年12月获批上市，用于重症监护。在中药治疗方面，2020年4月，连花清瘟胶囊、连花清瘟颗粒获得NMPA批准，增加了主要功能项“在新型冠状病毒肺炎常规治疗中，可用于轻症、普通型引起的发热、咳嗽、乏力。”

　　中和抗体和小分子药物的主要区别

自2021年起，全球新冠肺炎疫情开始走向终结。病毒变异是从降低死亡率和增加感染率的角度进化而来的。重症病例在确诊病例中的比例有所下降，新冠肺炎的疫情趋向于轻度和流感样。在此背景下，前期疫苗防控的优势被削弱，便利性不如药物，这就拓宽了新冠肺炎药物治疗的前景。

在给药方式上，中和抗体和小分子药物的区别也很明显。目前国内批准用于治疗新冠肺炎的两种药物分别是安巴韦单抗注射液(BRII-196)和罗米韦单抗注射液(BRII-198)，以及腾胜博的中和抗体和辉瑞的小分子口服药物帕昔洛韦。腾博医药中和抗体联合治疗采用静脉注射，注射时间约一小时，只需一次给药即可完成治疗。帕昔洛韦的治疗方法是口服三片，即两片尼马替韦片和一片利托那韦片，每天两次，连续5天，并且不能连续使用

价格方面，根据海外数据，中和抗体治疗费用较高。目前新冠肺炎的中和抗体价格普遍在2000美元/疗程以上。小分子药物价格差异很大，其中口服药物比注射药物有一定优势，如果新用老药，价格会更便宜。比如默沙东的莫奈拉韦单价约为706美元，约为中和抗体的1/3。礼巴替尼是一种新旧药物，一个疗程的单价只有164美元。

目前两种药物国内治疗单价尚未公布，网上腾胜博药物中和抗体联合治疗价格为8000元，公司尚未正式公布。2021年1月18日，辉瑞宣布美国政府以52.9亿美元的价格订购1000万个疗程的帕昔洛韦，也就是说一个疗程的帕昔洛韦价格为529美元，约合人民币3378元。然而，中国并不在辉瑞之前与药品专利池(MPP)达成的疫苗协议所涵盖的国家名单中，这可能意味着帕昔洛韦在中国的定价不太可能大幅降低。如果按照以原价为基础的给药方式估算，帕昔洛韦的治疗费用将超过腾胜博的中和抗体。

辉瑞帕昔洛韦在中国的获批，带动了新冠肺炎药概念在中国的爆发。新冠肺炎医药项目如君实生物、首创药业、瑞尔生物、格力药业、先声只要、云顶新药、广生堂、瑞尔生物等和相关的上游药物制剂和生产企业一样，备受关注。随着新冠肺炎药物项目的顺利开展，将有更多的国产新冠肺炎口服药物获批，为中国打开国门提供有力保障，为全球疫情防控做出贡献。