溃疡性结肠炎(UC)新药！百时美口服S1P受体调节剂泽普西亚:长期治疗具有持续疗效和良好的安全性！

来源：原网站2022-02-18 03:31

Zeposia是美国和欧盟批准的第一种治疗UC的口服S1P受体调节剂。

溃疡性结肠炎(加州大学，图片来源：healthjade.com)

2022年2月17日/Bion/-百时美施贵宝(BMS)最近在欧洲克罗恩病和结肠炎组织(ECCO)第17届会议上公布了True North开放标签扩展研究(OLE，NCT02531126)的中期结果，该研究正在评估抗炎药Zeposia(ozanimod)对中重度活动期溃疡性结肠炎(UC)患者的治疗效果。结果显示，达到临床缓解、临床反应、内窥镜检查改善和无皮质类固醇缓解的患者比例保持到第142周。研究中没有新的安全信号。

Zeposia是一种口服药物，每天服用一次，是一种鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂，以高亲和力选择性结合S1P亚型1(S1P1)和5(S1P5)。在美国和欧盟，Zeposia已被批准用于治疗多发性硬化症(MS)和溃疡性结肠炎(UC)。值得一提的是，Zeposia是美国和欧盟批准的第一种治疗UC的口服S1P受体调节剂。

真北开放标签扩展(OLE)研究招募了患者(n=823)，他们之前参与了真北Zeposia的三个阶段。在这次会议上，宣布了对这些患者的中期分析数据的检查。在第46、94和142周，45%(203/452)、51%(109/213)和45%(39/87)的患者处于临床缓解状态，80%(352/441)和84% (176/2007)的患者处于临床缓解状态。

在OLE研究的第一天作为受试者进入这项长期研究的患者中，Zeposia的疗效高于普通人群，在第46周和第94周的临床缓解率分别为70%(107/152)和69%(42/61)，临床缓解率分别为95%(145/152)和98%(60/61)。

在本次分析时，来自III期True North试验并进入开放标签扩展研究的823名患者中，64%完成了第46周，34%完成了第94周，14%完成了第142周。停止用药最常见的原因是疗效不佳(21%)。在联合人群(包括2期试金石研究和3期真北研究)的1158名患者中，长期使用Zeposia后未发现新的安全性信号。

百时美施贵宝免疫和纤维化发展高级副总裁Jonathan Sadeh表示：“这些长期治疗数据加强了越来越多的证据，证明了Zeposia的长期疗效和安全性，并证明了Zeposia作为中重度活动期溃疡性结肠炎患者在接受生物制剂和JAK抑制剂之前的重要治疗选择的作用。”

Ozanimod分子结构式(图片来源：维基百科)

溃疡性结肠炎(UC)是一种慢性炎症性肠病(IBD)，以免疫反应异常、持续时间长、大肠(结肠)粘膜(内层)出现长期炎症和溃疡(溃疡)为特征。症状包括便血、严重腹泻和频繁腹痛，通常会随着时间的推移而出现，而不是突然出现。UC对患者的健康相关生活质量有重要影响，包括身体功能、社会和情绪健康以及工作能力。许多患者对目前可用的疗法没有足够的反应或根本没有反应。据估计，全世界有1260万IBD病毒携带者。

Zeposia的活性药物成分Ozanimod是一种口服鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂，它选择性地以高亲和力结合S1P亚型1(S1P1)和5(S1P5)。

在美国，2020年3月，Zeposia被FDA批准用于治疗成人复发性多发性硬化症(RMS)，包括临床孤立综合征、复发和缓解疾病以及活动性继发性进行性疾病。2021年5月，Zeposia被批准用于治疗中度至重度活动期UC的成年患者。

在欧洲，2020年5月，Zeposia被欧盟委员会(EC)批准用于治疗患有活动期疾病(定义为临床或影像学特征)的复发缓解型多发性硬化(RRMS)的成年患者。2021年11月，Zeposia获得欧盟委员会批准，用于治疗中重度活动期UC的成年患者，这些患者对常规治疗或生物制剂反应不足、无反应或不耐受。

目前，百时美施贵宝正在为多种免疫炎症适应症开发Zeposia，包括克罗恩病(CD)以及多发性硬化(MS)和溃疡性结肠炎(UC)。三期黄石项目正在评估Zeposia对中度至重度活动性CD患者的疗效。Zeposia治疗UC和CD的机制尚不清楚，但可能与进入炎症肠黏膜的淋巴细胞减少有关。(100yiyao.com 100医疗网)

原始来源：

版权声明

本网站标注“来源：百医网”或“来源：bioon”的文字、图片、音视频资料均属于百医网网站版权所有。未经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将承担责任。获得书面授权转载时，必须注明“来源：百医网”。其他来源的文章均为转载。本网站所有转载都是为了传递更多信息。转载不代表本网站的立场。不想被转载的媒体或个人可以联系我们，我们会立即删除。

87%的用户在随时阅读、评论、分享百医网APP。请扫描二维码下载-