“港澳制药机械交流”第二批目录发布!加6重药 |
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2月18日,广东省药品监督管理局消息,广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会发布粤港澳大湾区内地第二批临床急需的港澳进口药品和医疗器械。此次发布的有6个药品,11个规格;医疗设备是一个细胞分类/处理系统。
1、第二批涉及的6个药品11个品规
阿利特薄膜衣片(3个规格)、依达替尼片(3个规格)、布地奈德缓释胶囊、注射用羟钴胺素、布妥珠单抗、卡马替尼(2个规格)。
2、首批药品汲及7个药品11个品规
2021年8月27日,第一批药品上市,涉及7个药品11个规格:罗氟司特片、恩替尼胶囊(2个规格)、洛拉替尼片(2个规格)、维泊醇单克隆抗体注射液、氨基己烯酸薄膜衣片、苯那珠单抗预充式注射器注射液、卡铂尼薄膜衣片(3个规格)。
3、第二批医疗器械
4、首批医疗器械
磁控延长钛棒(4种型号、规格)、手动延长器、牵引棒电磁牵引器、标点-内窥镜染色标记墨水。
5、 港澳药械实行目录
《广东省粤港澳大湾区内地急需进口港澳药品医疗器械管理暂行规定》指出,对急需的进口医疗器械实行目录管理,动态调整并及时公布。申请进口的医疗机构应当将急需的医疗器械用于特定的医疗目的。
当然,这些药物和医疗器械是有资格申请的。根据《广东省粤港澳大湾区内地急需进口港澳药品医疗器械管理暂行规定》,港澳临床进口急需药品是指粤港澳大湾区内地医疗机构急需并在港澳地区上市的《麻醉药品、精神药品和兴奋剂目录》中的促蛋白同化制剂、肽类激素等不实行进口许可管理的药品。临床急需从港澳进口的医疗器械,是指港澳公众医院已在采购使用、临床急需且具有先进临床应用价值的医疗器械。
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