炎症性肠病(IBD)新药！真实世界数据表明 Entyvio维持治疗由静脉制剂改为皮下制剂是安全的 不影响疗效！

来源：原网站2022-02-25 0:47

Entyvio(安吉优，Vedrinzumab)已获准在中国上市，用于治疗溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)。

溃疡性结肠炎(加州大学，图片来源：healthjade.com)

2022年2月24日/Bion/-根据最近在欧洲克罗恩病和结肠炎组织(ECCO-IBD)第17届大会上公布的真实世界数据，患者由静脉(IV)注射Entyvio (Angyo，俗称vedolizumab)转为皮下注射(SC Entyvio是武田制药有限公司开发的肠道选择性抗炎药物，已被批准用于治疗两种常见的IBD:溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)。

该研究包括在Oslo大学医院接受治疗的所有IBD患者，他们在溃疡性结肠炎(UC，n=51)或克罗恩病(CD，n=57)的维持治疗中从Entyvio静脉制剂改为皮下制剂。在第一次和第四次静脉注射时对患者进行评估，并在转换后继续评估3个月。

三个月后，95.3%的患者仍在接受皮下注射治疗。4例患者改用静脉制剂，1例患者改用Stelara(赛达诺、ustekinumab、Usinumab注射液)。19例(17.6%)患者出现注射部位反应，其中12例(63.2%)患者出现反复反应。

在溃疡性结肠炎(UC)患者中，92%在第一次注射时临床缓解，88%随访3个月。在克罗恩病(CD)患者中，72%在第一次注射时临床缓解，在3个月随访时增加到83%。

在转换之前，25%的患者表示他们更喜欢静脉注射，28%的患者表示他们更喜欢皮下注射，47%的患者对此并不在意。转换三个月后，18%的患者表示首选静脉注射，53%的患者表示首选皮下注射，29%的患者不在乎给药途径。

主讲人：挪威奥斯陆大学医院Martelli H。ivik博士说：“Entyvio从静脉注射改为皮下注射是可行且安全的。在转换后的3个月随访中，临床缓解率、C-反应蛋白水平和粪便钙卫蛋白没有变化。此外，转换后患者对给药途径的态度也发生了变化。目前，现实世界的数据表明，Entyvio皮下注射的维持疗法是静脉注射的一种有吸引力的替代疗法。“

Entyvio是一种肠道选择性生物制剂，其药物活性成分vedolizumab是一种完全人源化的单克隆抗体，特异性拮抗47整合素，抑制47整合素与肠粘膜细胞粘附分子MAdCAM-1的结合。MAdCAM-1在胃肠道血管和淋巴结中选择性表达。47整合素在一组循环白细胞中表达，已被证明在CD和UC疾病中在介导炎症中起重要作用。

2014年5月，YVIO的静脉(IV)制剂被美国和欧盟批准上市。它用于治疗患有中度至重度活动期溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)的成年患者，这些患者对常规治疗或TNF 拮抗剂没有足够的反应。目前，Entyvio静脉注射(IV)制剂已在全球70多个国家上市。UC和CD是两种最常见的炎症性肠病(IBD)。

2020年5月，欧盟委员会批准Entyvio皮下(SC)制剂作为中度至重度UC和CD成年患者的维持治疗。Entviosc产品包括预充式注射器和预充式注射笔。值得一提的是，Entyvio是唯一被批准用于UC和CD成年患者的维持治疗，可以同时提供IV和SC制剂，将为患者提供更多的治疗选择。

在中国，Entyvio IV (Angiyou，vedolizumab，注射用Vedolizumab)于2020年3月获得批准，其适应症为对传统治疗或TNF抑制剂反应不足、无反应或不耐受的中重度活动期UC和CD成年患者。Entyvio(安吉你？)被列入首批临床急需的海外新药名单，并得到加速审评。

Entyvio(安吉优)是目前炎症性肠病(IBD)领域唯一的肠道选择性生物制剂。其临床资料表明，可快速起效，达到长期持久的临床缓解和粘膜愈合，且具有良好的安全性。是欧美国际指南推荐的一线生物制剂。

从安吉优(注射用Vedrinzumab)被列入首批临床急需的境外新药名单，到其快速获批，这充分表明了中国政府加快创新药物引进、不断改善人民健康生活的决心。这种药物在中国的批准上市将为中国大多数中度至重度IBD患者提供一种新的治疗选择。(100yiyao.com 100医疗网)

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