尿路上皮癌(UC)新药！PARP抑制剂Zejula(雷帕利)维持治疗未能提高生存率！

来源：原网站2022-02-26 00:17

与最佳支持治疗(BSC)相比，Zejula BSC方案并未延长一线化疗无进展的晚期UC患者的无病生存期(PFS)。

膀胱癌-(图片来源-medscape.com)

2022年2月25日/Bion/-根据最近在2022年美国临床学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO顾)上公布的多中心2期Meet-URO12试验(NCT03945084)的结果，在接受一线化疗的晚期尿路上皮癌(UC，最常见的膀胱癌类型)患者中，最佳支持治疗(BSC)和Zejula(中国商品名：Zele，俗称niraparib，Rapali)和BSC的联合治疗并没有改善患者的预后实验由意大利都灵大学与Tesaro公司(子公司)合作赞助，Zejula由GSK提供。

该试验包括58名不可切除、局部晚期或转移性UC患者。所有患者接受4-6个周期的铂类化疗作为一线治疗，没有疾病进展的证据。这些患者被随机分为两组，比例为2，333，601。他们接受了Zejula BSC治疗(n=39)或仅接受BSC治疗(n=19)。第2组患者的性别和中位年龄相似。总体而言，中位年龄为69.6岁(范围：44.4-84.8岁)，74.1%的患者为男性。

Zejula组最常见的疾病是内脏疾病(48.7%)或骨骼疾病(23.1%)，而BSC组最常见的疾病是内脏疾病(57.9%)或仅淋巴结疾病(31.6%)。Zejula组患者接受顺铂治疗的可能性(61.5%)高于BSC组(31.6%)。

结果显示，两个治疗组之间的中位无进展生存期(PFS)相似：Zejula BSC组为2.1个月，BSC组为2.4个月(校正风险比HR=0.87；95% ci :0.46-1.67；p=0.68)。Zejula BSC组和BSC组的6个月PFS率分别为28.2%和26.3%。

共有47名患者具有已知的分子图谱，21名患者具有同源重组修复(HRR)突变，其中6名患者具有已知的致病性HRR突变。当研究人员仅评估HRR突变患者时，治疗组之间的中位PFS没有差异。第二组是2.0个月。然而，这种分析受到患者数量少的限制。

Zejula BSC组3级及以上不良事件(TEAE)的发生率高于BSC组，分别为65.8%和15.8%。Zejula BSC组最常见的3级或以上TEAE为血小板减少和疲劳。

Zejula的活性药物成分是niraparib，它是一种口服的高选择性聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂，可以利用DNA修复途径的缺陷优先杀死癌细胞。这种作用模式使该药物有可能治疗多种具有DNA修复缺陷的肿瘤。PARP与多种类型有关，尤其是卵巢癌。

由Tesaro Company开发的Zejula是一种潜在的同类最佳PARP抑制剂，这是因为它具有差异化的疗效、每日一次的剂量和优越的药代动力学特征，包括其穿过血脑屏障的能力。

2016年4月，强生(Johnson & amp强生，与Tesaro签署了全球(不含日本)合作及授权协议，获得了Zejula治疗前列腺癌的独家权利。2016年9月底，再鼎医药与Tesaro公司达成许可协议，授权泽居拉收购中国中国大陆、中国香港和中国澳门地区的权利。2018年12月，葛兰素史克以51亿美元(约合40亿英镑)收购了Tesaro。(100yiyao.com 100医疗网)

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