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新冠肺炎批准上市的抗原自测产品谁可以自测?如何衡量?

3月12日,国家美国食品药品监督管理局发布通知,批准南京诺维赞、北京金窝屋、深圳华大袁茵、广州万福生物、北京华科泰生物的新冠肺炎抗原产品自测申请变更申请。自此,五种新冠肺炎抗原自测产品正式上市。

此前,国家卫生健康委员会发布通知,表示决定增加抗原检测作为核酸检测的补充,并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》。

谁能考验自己?自测结果可以代替核酸结果吗?可以作为旅行证明吗?在哪里可以买到自测试剂?

  1、哪些人可以自测?

《新冠病毒抗原检测应用方案》显然,三类人可以自测:

(一)到基层医疗卫生机构就诊,5日内伴有呼吸道症状、发热等症状。

(2)隔离观察人员,包括居家隔离观察人员、密切联系和亚密切联系人员、入境隔离观察人员、封闭控制区和控制区人员。

(3)需要抗原自测的社区居民。

  2、自测结果能取代核酸结果吗?

不,核酸检测仍然是诊断新冠肺炎感染的基础。

《试行办法》中《新冠病毒抗原自测基本要求及流程》强调,抗原检测一般用于急性感染期,即疑似人群出现症状后7天内的样本检测。可疑人群抗原的阳性和阴性结果应进一步进行核酸检测。阳性结果可用于疑似人群的早期分诊和快速管理,但不能作为诊断新冠肺炎感染的依据。

  3、在哪能买自测试剂?

指出社区居民如有自测需求,可通过零售药店、网络销售平台等渠道购买抗原检测试剂进行自测。

隔离观察人员由组织隔离观察的管理部门(如社区、乡镇、隔离点等)负责采购、抗原检测试剂的发放和管理。).

需要注意的是,为了保证采样和检测的质量,居民应当认真阅读说明书,按照规定的要求和程序,规范地进行采样、加样、结果判读等操作。

  4、自测有哪些注意事项?

抗原自测有三个步骤。

一、抗原自测前的准备。

洗手。用流动水或手消毒溶液洗手。

2.了解检测流程。仔细阅读抗原自测试剂的支持说明和抗原自测相关注意事项。

3.试剂的制备。检查抗原自测试剂是否在保质期内,检查鼻拭子、采样管、检测卡等内容物是否缺失或损坏。如果试剂过期或试剂内容物丢失或损坏,应及时更换检测试剂。

4.确认环境温度和湿度的测试要求。胶体金试纸条的检测一般应在常温14 ~ 30下进行,以免过冷、过热或湿度过大导致检测结果异常。抗原卡拆开包装,放在平坦干净的地方。

第二,样本采集。

1.14岁以上的人可以自己取鼻拭子样本。自考者先用卫生纸擤鼻涕。小心打开鼻拭子的外包装,避免接触拭子头。然后,头微上翘,一手握住棉签尾部伸入一个鼻孔,沿下鼻道底部慢慢后退1 ~ 1.5厘米,然后贴住鼻腔旋转至少4次(停留时间不少于15秒),再用同一根棉签对另一个鼻腔重复同样的操作。

2.2-14岁的自检者应由其他成年人取样。采样时,先用卫生纸擤鼻子,然后微微歪着头。采样人员小心打开鼻拭子的外包装,避免用手接触拭子头,一只手轻轻托住被采集人员的头部,另一只手将拭子插入一个鼻孔,沿下鼻道底部慢慢向后刺入1 cm,贴鼻腔至少4圈(停留时间不少于15秒),然后重复

2.用手将棉签头液体挤过采样管外壁,然后丢弃棉签。盖住取样管后,将液体垂直滴入测试卡的样品孔中。

3.根据试剂说明,等待一定的时间来解释结果。结果:“C”和“T”均显示红色或紫色条带,“T”处的条带均为阳性。阴性结果:在“C”处显示红色或紫色条带,在“T”处没有显示条带。无效结果:无论“T”处是否显示色带,在“C”处都不会显示红色或紫色色带。结果无效,需要重新拿试纸复试。

  5、用完的自测试剂如何处理?

隔离观察人员:无论检测结果是阴性还是阳性,全部使用采样棉签、采样管、检测卡等。装入密封袋中,管理人员查阅医疗废物或按程序处理。

居民:如果检测结果为阴性,所有用过的鼻拭子、采样管、检测卡等。装入密封袋,作为一般垃圾处理;若检测结果为阳性,则在人员转移时按医疗废物移交医疗机构处理。

  6、自测结果如何处置?

1.如果抗原检测呈阳性,无论是否出现呼吸道、发热等症状,居民都应立即向所在社区(乡镇)报告,社区(乡镇)联系急救中心,按照《新冠肺炎疫情相关人员指南》将居民转移到设有发热门诊的医疗机构进行核酸检测。

2.若抗原检测呈阴性,无症状居民可密切观察,必要时再进行抗原检测或核酸检测;建议有症状的居民尽快到设有发热门诊的医疗机构进行核酸检测。如不方便就诊,应在家隔离,避免外出,连续5天每天进行一次抗原自测。

  7、测试结果有何用途?

抗原检测作为一种辅助手段,可用于特定人群的筛查,有利于提高“早发现”的能力。目前尚不清楚新冠肺炎抗原自测结果是否可以作为旅行凭证。

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