荣昌上市“补血” 信达“输血”靠礼 它能扭转损失吗? |
3月31日,荣昌生物登陆科创板,正式挺进“A H”时代。a股发行价48元/股,拟募集资金40亿元,用于生物新药产业化项目、抗肿瘤新抗体研发项目、自身免疫和眼病新抗体研发项目、补充流动资金。
和很多创新型药企的情况类似,荣昌生物已经亏损多年。因此,对于新药研发和商业化的创新型药企来说,通过上市融资“补血”成为公司持续投入研发的重要方式之一。
然而,资本市场似乎并不买账。科创板IPO首日破发。荣昌生物a股开盘46.00元/股,较发行价下跌4.17%,收盘40.84元/股,总市值222.28亿元。另一方面,截至3月31日港股收盘,荣昌生物报收于45.8港元/股,同样跌破港股52.10港元/股的发行价。
与荣昌生物“A H”上市、“补血”不同,信达生物这家尚未实现盈利的创新型药企,在PD-1出海失败后,获得了礼节性的“输血”。
3月28日,信达生物宣布获得礼来公司旗下Remoxizumab和Septinib在中国获批后的独家商业化权,以及未来Pirtobrutinib在中国商业化的优先谈判权。肿瘤产品的商业合作再次引起了这两家公司的关注。随着Ramoxizumab和Septinib即将上市,信达生物能否在连年亏损的情况下带来新的营收增长点?
PD-1营收增速放缓
信达连年亏损累计超120亿元
3月29日,信达生物发布2021财年年报。2021年,公司实现营业收入42.7亿元,同比增长11.08%,亏损22.43亿元。归属于母公司净亏损31.38亿元,同比增长214.30%。值得一提的是,“造血”能力不足的信达生物已经连续6年亏损。2016-2021年分别亏损5.04亿元、5.62亿元、57.71亿元、17.2亿元、9.98亿元和22.43元,累计亏损超过120亿元。
信达表示,2021年亏损增加主要是由于持续的研发;d投资。公司研发投入21.16亿元;2021年d,同比增长23%左右。信达表示,稳步上升的研发费用。d支出主要用于世界各地在研管道中处于开发后期的产品和优先开发的产品的临床试验,以进一步扩大现有产品系列的适应症和开发在研新药,包括临床前研发。
目前,信达生物的商业产品组合已扩展至6个型号,其中PD-1单一抗肿瘤药物信达力是其明星产品。信达生物在年报中表示,该产品销售收入和销量均保持强劲增长。同时,不断拓展的商业产品中的其他产品也为产品收入的强劲增长做出了贡献,收入贡献约占全年产品总收入的30%。
根据之前信达生物季报披露的辛迪力单克隆抗体销售情况,2021年全部四个季度,该产品销售收入将分别约为7亿元、7亿元、8亿元、9亿元,合计约31亿元。但随着国内PD-1抗体市场的“内卷化”加剧,即使2021年新获批一线非鳞状非小细胞肺癌、一线鳞状非小细胞肺癌、一线肝癌三个适应症的辛地利珠单抗,与2020年全部四个季度约4亿元、5亿元、6亿元、7亿元的季度增长相比,销售增速有所放缓。
同时,在医保控费的背景下,国内PD-1市场出现了一定程度的“萎缩”。此前,信达生物和礼来制药,一个pa
海上封锁,内部轨道拥挤。2022年,Cindilizumab已获批4个适应症,全部纳入国家医保。这种药物将继续在中国大陆市场与其他12种PD-1(L1)产品激烈竞争。
销售团队人数翻倍
合作方礼来带来新产品“输血”
在未能与礼来合作将sindilizumab推向海外后,信达生物迅速从礼来购买了两种抗癌药。3月28日,礼来制药与信达生物再次宣布肿瘤产品商业化合作。信达生物在获批后获得了雷莫西珠单抗和西普替尼在中国大陆的独家进口、销售、推广和分销权,并享有Pirtobrutinib在中国大陆未来商业化权利的优先谈判权。
莫西沙单抗和塞普替尼上市在即,可能为礼来和信达生物带来新的营收增长点。2022年3月,美国食品药品监督管理局批准雷莫西珠单抗联合紫杉醇用于晚期胃癌的二线治疗,其用于肝癌二线治疗的申请于去年9月被美国食品药品监督管理局接受。
Purtinib是一种转染重排基因(RET)抑制剂。去年8月,儿童美国食品药品监督管理局接受了这种药物用于治疗成人RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌,以及符合条件的12岁以上成人和RET突变的甲状腺髓样癌的申请,并获得了优先评估资格。
根据协议安排,在雷莫西珠单抗肝癌和塞普替尼非小细胞肺癌适应症获得批准后,信达生物将向礼来公司支付总额为4500万美元的首付款。未来,信达生物将全权负责这两款产品的定价、进口、营销、分销和促销;礼来只负责产品生产、供应、监督和注册。
选择与本土药企合作,是礼来在中国市场优化资源配置的一种表现。对于信达生物来说,这次合作也是有利的。在国家会谈和集体挖矿的背景下,创新型医药公司面临较大的成本压力,获得一些有潜力的品种可能有助于进一步丰富公司的收入来源。
更广泛的商业化也导致相关费用的增加。信达生物2021年销售营销投入25.41亿元,占总收入的59.6%,占产品收入的63.5%。在商业化渠道方面,范围已扩大至超过320个城市的约5100家医院和1100家百白破药店。在销售人员方面,已从2020年的1284名员工战略扩张至2021年的2768名员工,增长了一倍多。
但这两种药物能否给信达生物带来新的利润增长点,还是一个考验。
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