叶儿制药有限公司注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药一致性评价

4月6日，NMPA官网显示，苏药叶儿药业的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药一致性评价，成为第三个通过审评的产品。头孢哌酮舒巴坦为复方头孢制剂，2020年在我国公立医疗机构的终端销售额超过60亿元。

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠主要用于治疗敏感菌引起的感染，包括呼吸道感染(上下呼吸道)、尿路感染(上下尿路)、腹膜炎、胆囊炎、胆管炎等腹腔内感染。

根据Minenet的数据，2020年，中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)头孢哌酮和舒巴坦销售额超过60亿元；2021年上半年销售额超过30亿元人民币，辉瑞占据超过80%的市场份额。

中国公立医疗机构头孢哌酮舒巴坦销售情况(单位：万元)

来源：Minenet中国公立医疗机构终端竞争格局

虽然有79家企业公司拥有注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的生产批件，19家企业拥有注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2: 1)的生产批件，但原生产企业辉瑞公司长期主导着头孢哌酮和舒巴坦的市场。

目前，注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2: 1)只有苏州董瑞制药有限公司进行过评价。头孢哌酮钠舒巴坦钠注射液由山东润泽制药、深圳李健制药和苏州叶儿制药三家公司进行了评价。

　数据来源：Minenet数据库