人福140万美元西提ANDA产品国内销量飙升

4月9日，人福药业发布公告称，控股子公司宜昌人福药业收到FDA的布洛芬片剂批准文号，这意味着可以在美国市场生产和销售。人福医药在制剂出口海外的赛道上硕果累累。目前，它已经获得了90多个ANDA号码。

表1:人福医药最新获批产品

来源：公司公告

布芬片适用于缓解轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌痛、神经痛、痛经和感冒或流感引起的发烧。

据悉，宜昌人福于2021年提交了布洛芬片的ANDA申请，累计研发；d投资约140万美元。公司表示，布洛芬片剂获得FDA批准文号表明宜昌人福有资格在美国市场销售该产品，将对公司拓展美国仿制药市场产生积极影响。公司后续将积极推进该产品在美国市场上市的准备工作。

宜昌人福的布洛芬片在国内市场也有销售。公司2017年开展一致性评价研究，2019年开展生物等效性研究。2019年8月申报，2020年9月获批评估。该产品成功中标第四批国家级产品，随后销量迅速增长。Minenet数据显示，2021年上半年，宜昌人福药业成为中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端布洛芬片企业格局的TOP4企业，市场份额高达6.05%。

表2:人福医药获得的ANDA数

来源：Minenet全球上市药物数据库

资料显示，人福医药已获得90多个ANDA号，涉及75个产品(活性成分剂型)。在制剂出口海外的轨道上，人福医药一直处于领先地位。

来源：公司公告、内部网数据库

注：ANDA数据统计截至4月6日，如有遗漏，请指正！