超十亿造影剂！接受成都贝妥拉明注射液

日前，CDE官网显示，成都贝特制药有限公司因仿制4种被举报的碘普罗胺注射液被受理。在此之前，成都贝特制药有限公司的产品有一个验收编号报告生产试验。Minenet数据显示，2020年，我国公立医疗机构终端碘普罗胺注射液销售额突破10亿元，2021年上半年增长超过20%。拜耳是该产品的唯一制造商。目前国内还没有仿制药获批，只有成都贝特制药报了产。

近年我国公立医疗机构碘普罗胺注射液终端销售情况(单位：亿元)

来源：Minenet中国公立医疗机构终端竞争格局

Minenet数据显示，2020年，碘普罗胺注射液在全国公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(国内简称公立医疗机构)终端销售额超过10亿元，2021年上半年同比增长超过20%。拜耳是唯一的制造商。

双对比剂在试验中的应用情况

来源：Minenet MED2.0中国药物评价数据库

目前，Bet的6种造影剂产品已在新分类中申报生产，批准后将被视为正在评估。草酸酯注射液、碘普罗胺注射液等。是造影剂的十大产品。其中，碘普罗胺注射液目前在国内尚未获批仿制药，仅成都比特公司报道有望拿下首仿。

来源：CDE官方网站和明尼阿波利斯数据库。

注：数据统计截至4月11日，如有遗漏请指正！