R & ampd投资持续增长 医疗创新稳步推进

自2015年药品审评审批制度改革以来，我国医药创新政策环境明显改善。2018年港股市场“18A”上市新规，2019年上交所推出科技创新板，极大丰富了生物医药投资的退出渠道，快速提振了资本市场对生物医药投资的热情。据艾魏坤统计分析，2021年生物医药整体融资额(一级市场IPO)较2017年增长近3.5倍(医疗健康行业IPO融资变化情况见图1)。然而，受监管政策收紧、国际环境变化、新冠肺炎疫情反复等因素影响，2021年四季度以来，我国生物医药融资大幅放缓，生物医药企业一二级市场表现持续低迷。那么，中国的生物医药投资是否已经见顶？未来五年投资前景如何？

从产业结构和临床需求来看，我国医药市场还有巨大的发展空间。目前，我国新药研发与世界的差距正在逐步缩小，但仍存在靶点集群、适应症集中等问题。艾魏坤认为，未来有两类本土医药企业值得关注：一是参与全球竞争的一流企业。这类企业锚定国际定位，但短时间内仍会勇往直前，未来将引领中国生物医药的国际化发展和创新突破。第二，是国内高品质me-better的龙头企业。这些企业立足国内医药市场，短期以规模取胜，中长期逐步向创新转型。上述两类企业将是中国医药产业升级的主要贡献者。与此同时，外资药企不断将新药引入中国医药市场，在加剧竞争的同时，有助于加快中国医药产业的创新升级。未来五年，中国医药产业发展机遇与挑战并存。

　　生物医药发展空间广阔三方资金支持药品研发

近年来，我国集采、医保谈判等政策的速度和力度。不断超出预期。其背后的核心逻辑是鼓励创新，提高药品和医疗器械的质量，优化医疗保险支出。医保控费常态化趋势已定，尽管商业保险前景尚不明朗，但我国医保支出已呈现“腾笼换鸟”之势。

中国的医药市场还有很大的发展空间。根据艾坤威的数据，以生物药为例，在过去的十年中，生物药的全球销售额以每年两位数的复合速度增长，其市场份额较小分子药物大幅增长。虽然2019年中国生物医药市场规模首次突破1000亿元，但2020年仅占医药市场总量的14%，远低于发达国家和地区20% ~ 40%的水平。

创新生物药主要集中在肿瘤、风湿免疫、糖尿病等治疗领域。目前，我国肿瘤生物药市场规模增长尤为迅速，年复合增长率超过30%。与美国相比，我国各疾病领域的生物药销售比例还有很大的提升空间。

在我国处方药销售升级的过程中，进口品种的国产化也将是一大趋势。如果企业能很好地承接技术转移，有效整合供应链，控制生产成本，保证销售平台的有效覆盖，未来将受益匪浅。

根据艾魏坤的统计，2020年，中国的新药研发；研发投入达到190亿美元，占全球药物研发投入的10%。d支出。预计未来将继续增长，增速将远超g

资金投入热情一度高涨，近期进入观望阶段。在中美监管机构良好沟通的前提下，市场会逐渐趋于理性。市场上的医药产品都是反商业周期的产品。受新冠肺炎疫情影响，其他行业大幅萎缩，资金流向生物医药。一二级市场融资规模创近五年来历史新高。与此同时，人民币基金LP(为风险投资公司提供资产的投资者)成为市场主导，募资环境明显改善。

　　三大领域迅猛发展创新发展水平不断提升

根据艾的观察和分析，近年来，中国的医药研发；d投资资金主要流向癌症新药研发、大分子生物药物研发和CDMO(合同定制研发；d和生产组织)行业。大量资金的涌入，促成了这些领域的快速发展。

　　肿瘤治疗新药研发

根据艾魏坤的统计分析，近10年来，全球药物创新水平不断提升，在研新药从2011年的不到3500个增加到2021年的近6000个，其中近2000个为癌症治疗的在研新药，是研发热点。

聚焦我国新药研发，从临床试验适应症分布来看，我国创新药的适应症主要集中在肿瘤，与全球趋势相同。然而，由于人种和生活习惯的差异，中国居民的疾病谱与欧美不同，中国未被满足的临床需求正推动着越来越多“扎根中国、服务中国”的药物研发。

　　大分子生物药研发

药物根据技术路线不同可分为单克隆抗体、双抗体、抗体偶联药物(ADC)和细胞/基因治疗。

目前国内上市的单克隆抗体靶点比较集中，预计未来两年将有更多不同靶点的生物药物上市。在PD-1和VEGF领域，中国生物药上市数量领先于美国，但在其他热点目标上，中国与美国仍有差距。

近年来，国内企业正在打造差异化的研发平台。通过引进技术或调整现有的技术。我国双抗体和ADC药物研发进程加快，大量管道药物进入三期临床试验，预计未来3 ~ 5年上市。如荣昌生物HER2-ADC药物RC48已于2021年6月获准在国内上市，云顶新药Trop2 ADC药物也已上市申报。在靶点布局上，除了主流的HER2和Tr op2，很多新兴靶点成为新药研发靶点。

GCT(基因/细胞治疗)中国企业在GCT的全球研发中占据着举足轻重的地位，许多跨国药企和本土药企也在积极布局中国GCT药物的研发。2021年2月28日，金士利生物子公司针对BCMA嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)的产品Cil t a-cel在美国正式获批上市，成为中国自主研发的首个获得美国美国食品药品监督管理局批准的CAR-T细胞治疗产品。

　　CDMO产业

随着创新药物的快速增加，CDMO产业也呈现出高速发展的态势。中国的CDMO产业正在加速形成独特的竞争优势。根据艾魏坤的数据，目前中国CDMO市场主要被小分子药物占据，约占80%；生物制剂和基因/细胞治疗CDMO将保持约25% ~ 30%的高速增长，预计未来这一比例还会增加。

CDMO工业发展的动力主要来自国内完善的化工体系、低成本的工程师红利、产业链优势和技术的快速升级。具体来说，小分子CDMO受益于成本优势、全球药物CDMO向中国转移、工艺发展升级、医药行业潜在需求，推动了中国CDMO产业的发展。高分子CDMO产业发展的动力来自加速器

从政府的角度来看，生命科学领域仍将是未来五年中国鼓励的主要产业之一。为了提升国际竞争力和解决“瓶颈”问题，中国政府部门对生物医药研发的投入将保持稳定，主要用于基础研究或产业引导。

从企业角度看，随着医保控费常态化，未来市场竞争将加剧。药物创新收益低于预期的潜在风险将影响企业自有资金在研发中的投入和方向；d .传统龙头药企会充分利用现有产品稳定现金流和销售平台，快速实现me-better产品商业化，稳步前行，逐步向创新药转型。随着研发水平的提高；效率和力量，研发；面向d的企业将继续投资于研发；一流的产品，积极参与本地和国际市场的竞争。

资本市场方面，从中长期来看，国内资本和海外资本都会看好中国的生物医药公司，因为市场潜力巨大。短期来看，由于经济摩擦，美元基金的投资可能会更加谨慎。由于预期收益率的下降，市场会逐渐回归理性，整体资金投入会集中在头部。

总体来看，随着医改的深入、新药研发迭代的加速、海外专业人才的回流以及充足的资本支持，我国医药行业在“十四五”期间将继续升级分化。一方面，根据中国市场的临床需求，具有优势渠道优势、整合供应链和成本控制能力的企业将通过产品引进和国内替代，快速提升市场份额，百亿俱乐部企业将进一步壮大；另一方面，"植根中国，服务中国"的中国创新型制药企业需要从"一般创新1.0 "向"精选优质创新2.0 "迈进，在逐步完善的生物医药研发中寻求真正具有临床价值的创新药物；d生态学。当前，随着竞争的日益加剧，回归创新本源，推进以临床价值为导向的差异化创新，是我国医药产业发展的主旋律。在政府部门的支持和引导下，我国医药创新发展必将迈上新台阶。(供稿：艾魏坤)