揭秘“双渠道”政策实施后特殊药品零售业绩

2021年4月30日，国家医保局发布《2020年新准入部分谈判药品调剂机构参考名单(第一批)》，将19种临床急需、可替代性弱的药品(见表1)纳入“双通道”管理。时隔一年的今天，这19种纳入“两个渠道”的特药真的解决了“上了医保却不去医院”的痛点了吗？是否真的减轻了参保人的药品负担？该政策对特药企业有什么影响？接下来，我们将利用覆盖全国29个省级行政区6万多家药店的中国药品零售数据库(RPDB)，逐一揭秘。

表1:首批纳入“两个渠道”的19种特殊药品

注：豪森对恩扎他明的仿制，先声、齐鲁、郑达天晴对伦伐替尼的仿制不在本次分析讨论范围内。

　01 “双通道”政策执行后，特药的零售布局真的变广了吗？

1.政策实施前，大部分特药已经布局零售。

表2显示了2019-2021年样本药店19种特殊药品的销售情况。从表中可以看出，虽然2021年5月才开始实施“双渠道”政策，但在政策实施前，84%的特殊药品(16/19)已经在零售网点布局。除了布本那嗪(Tiva)、依达拉奉(郑大凤海)、氯普韦(凯宁格灵)外，其他特殊药品均监测了样本药店2019年和2020年的销售数据。这说明企业大部分特药早就意识到零售市场是一块“巨大而美味的蛋糕”，需要尽快布局。

表2:2019-2021年样本药店19种特殊药品销售额(人民币)

注：样品药店销售数据未检出丁吖嗪(Tiva)和依达拉奉(正大风海)。

2.政策实施后，大部分特殊药品的零售配送省份大幅增加。

图1显示了2021年Q1和Q2 19种特殊药品监测样本药店销售数据的省份数量。从图中可以看出，实施“双渠道”政策后，81.3%(13/16)的监测销售数据的特殊药品有所增长(Q2，2021)。其中，inituzumab、enzalutamine、dupulizumab、trimetinib、Nidanibu、dalafini等6种特药的销售省份增幅均在50%以上。这说明“双渠道”政策的实施，确实让大部分特色药的零售布局更宽了。

图1:2021年Q1和Q2监测样本药店19种特殊药品销售数据的省份数量变化。

注：Q1和Q2 2021家样本药店未检出丁吖嗪(Tiva)、依达拉奉(郑大丰海)、氯普韦(凯宁儿灵)的销售数据。

　　02 “双通道”政策执行后，特药在零售端真的有“放量拉动”吗？

1.所有特药在零售端都有放量，平均涨幅超过100%

表3为2021年样本药店19种特殊药品的销售量变化情况，销售量定义为最小包装单位的销售量。从表中可以看出，2021年监测样本药店销售数据的所有特药，下半年销量均有所增长。其中，特殊药品销售额增幅超过50%的占87.5%(14/16)。这说明进入“双通道”的特药肯定会有放量，无一例外。

表3:2021年上半年(H1)和下半年(H2)样本药店19种特殊药品销售额(最小包装单位)变化情况

注：丁吖嗪(Tiva)、依达拉奉(正大风海)、氯普韦(凯宁格)2021年上半年未检出样本药店销售数据。

2.大部分特药的销售在零售端有“量的拉动”效应，但PD-1没有。

表4显示了2021年样本药店19种特殊药品的销售变化。从表中可以看出，下半年87.5%(14/16)的特药销售额有所增长。这说明大部分进入“双通道”的药物都会产生“量拉”效应。有趣的是，三种PD-1产品(tirelizumab、Karelizumab和Tereplizumab)的“体积拉动”效应并不明显。Karelizumab和Tereplizumab的零售额甚至出现了30%左右的负增长，这可能与PD-1已经在零售市场的布局有关，也可能与进入“双渠道”后价格大幅下降有关。接下来，我们将向您展示这19种特殊药品的价格变化。

表4:2021年上半年(H1)和下半年(H2)样本药店19种特殊药品销售额变化(人民币)

注：丁吖嗪(Tiva)、依达拉奉(正大风海)、氯普韦(凯宁格)2021年上半年未检出样本药店销售数据。

03“双渠道”政策实施后，特药价格真的降低了吗？

1.零售点所有特药价格都有所下降，平均降幅在35%左右。

表5显示了2021年Q1和Q2 19种特殊药品在样本药店的单价变化。从表中可以看出，在实施“双通道”政策(即2021-Q2)后，所有特殊药品的单价都有所下降。三款PD-1产品(Karelizumab、Tereplizumab、Tirelizumab)的单价降幅较大，分别达到70%、65%、61%。

表5:2021年样本药店Q1和Q219特殊药品单价(人民币)变化情况

注：丁吖嗪(Tiva)、依达拉奉(正大风海)、氯普韦(凯宁格)2021年上半年未检出样本药店销售数据。

　　2. 特药在零售端的价格普遍比院端高

表6显示了2020-2021年零售和医院19种特殊药品的单价对比。从表中可以看出，所有特药的单价在零售和医院都有所下降，平均降幅分别为64%(零售)和68%(医院)。此外，通过分析2021年同一产品零售端和医院端的单价差可以发现，75%(12/16)的特药零售端高于医院端，特立帕珠单抗和恩扎卢胺的差价甚至高于1000元。

表6:2020-2021年零售和医院19种特殊药品单价(人民币)对比

注：1。样本药店零售数据未检出丁吖嗪(Tiva)和依达拉奉(郑大丰海)，仅检出2021年的氯普韦、曲利珠单抗(80mg(2ml)* 1片)、曲美替尼(0.5mg * 30片)，故未纳入统计范围；2.医院价格来自中国医药工业信息中心药品综合数据库(PDB)。

综上所述，以上三个“双渠道”政策“灵魂拷问”的答案都是肯定的：“双渠道”政策确实让特药在零售端的布局更广，“量拉”效应明显，单价明显下降。这一政策的大力推广，必将为创新药“进医院难”的问题提供一份满意的答卷，为药品可及性的提高做出巨大贡献，让广大人民群众用上疗效显著、性价比高的好药。