净利润突破13亿！胰岛素水龙头拥有20亿种品种

近日，通化东宝宣布其可溶性甘精胰岛素和赖脯胰岛素注射液在德国I期临床获批。本品是目前唯一能成功将长效甘精胰岛素和速效赖脯胰岛素结合的复方制剂。通化东宝作为胰岛素生产龙头，2021年业绩再创新高。其中，人胰岛素原料药和注射剂收入超过20亿元，胰岛素类似物原料药和注射剂收入同比增长204.79%。此外，3个重磅产品获批，4个产品在审申报生产，诺和锐50注射液有望拿下国内第一，5个在研新药表现抢眼。

胰岛素龙头业绩创新高！手握20亿大品种，拿下3大重磅产品

通化东宝近年在　的业绩(单位：亿元)

资料来源：公司年度报告

近日，通化东宝发布2021年业绩，营收32.68亿元，同比增长12.99%；净利润13.08亿元，同比增长40.69%。在营收和净利润再创新高的同时，毛利率也超过了80%。其中，人胰岛素原料药及注射剂收入24.19亿元，同比增长6.83%；胰岛素类似物和注射剂收入4.01亿元，同比增长204.79%。通化东宝年报中指出，公司人胰岛素销量的稳定增长和甘精胰岛素的快速放量是业绩快速增长的主要驱动因素。

近几年中国公共部门以来机构中胰岛素及其类似物前五大生产商的格局

来源：Minenet中国公立医疗机构终端竞争格局

迷你网数据显示，2021年上半年，中国城市公立医疗机构、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端胰岛素及其同类药物TOP5厂商中，通化东宝销售增速最快，超过17%，市场份额接近10%。值得注意的是，近年来，随着国内药企的频频发力，长期占据前三的诺和诺德、赛诺菲、礼来的市场份额出现下滑。其中，诺和诺德从2017年的50%以上下降到2021年上半年的46%。

http://www . sogou.com 2021年获批产品

来源：Minenet MED2.0中国药物评价数据库

2021年通化东宝的门冬胰岛素注射液、磷酸西格列汀片、西格列汀二甲双胍片()获批。其中，磷酸西他列汀片是该公司首款口服降糖药。Minenet数据显示，2021年西格列汀全球销售额超过30亿美元；2021年上半年，我国公立医疗机构终端磷酸西他列汀片销售额同比增长超过30%。

门冬胰岛素是一种速效胰岛素类似物。Minenet数据显示，2020年我国公立医疗机构门冬胰岛素注射液销售额超过15亿元，2021年上半年略有增长。2021年10月，通化东宝的门冬胰岛素获批上市。通化东宝表示，该产品被批准为甘精胰岛素与基础餐胰岛素治疗相结合的强化方案。截至2022年3月底，已成功进驻数百家医院。目前，门冬胰岛素注射液在6个　生产，宜昌东阳光长江制药公司和吉林惠生生物制药公司已提交上市申请，正在审批中。

西格列汀二甲双胍片可用于二甲双胍单药治疗后血糖仍控制不佳的二型糖尿病患者或正在接受两者联合治疗的患者。Minenet数据显示，2021年，西格列汀二甲双胍全球销售额近20亿美元。2021年上半年，我国公立医疗机构销售额同比增长超过130%，超过2020年全年。

预计通化东宝2022年一季度净利润8.17亿元，同比增长142.63%。对于业绩飙升，通化东宝表示，公司营收规模持续增长。根据业务发展的需要，为了集中精力获取

近年来，通化东宝不断加大研发力度。d投资，2021年达到3.8亿元，同比增长56.37%，占营收的11.63%。公司致力于糖尿病治疗领域产品的研发，包括胰岛素类似物、超快速胰岛素、双胰岛素复方制剂、口服降糖药、GLP-1受体激动剂等。此外，通过技术转让引进痛风/高尿酸血症第一类新药，开展痛风化学口服仿制药研发。

截至目前，通化东宝已有诺和锐30注射液、诺和锐50注射液、瑞格列奈片、恩格林片四个产品上报生产。其中，两个胰岛素产品已在生产现场核查，正处于整理发放和补充资料阶段。预计2022年底获批，将与甘精胰岛素和门冬胰岛素形成产品组合优势，进一步提升公司竞争优势。目前只有诺和诺德有诺和锐50注射液的进口批文，通化东宝有望成为国内首家。

通化东宝在研项目中，有5个一类新药非常抢眼。2021年3月，通过合作开发和技术转让，引进了SGLT1/SGLT2/DPP4三靶点抑制剂(THDBH101胶囊)、THDBH120/121和THDBH110/111三种新药。其中，THDBH101胶囊是世界上第一个结合这三个靶点治疗二型糖尿病的产品。2021年，此外，公司积极拓展企业的治疗领域，痛风/高尿酸血症领域也是未来要布局的内分泌代谢领域之一。2021年7月，公司在痛风/高尿酸血症治疗领域布局两个新药。THDBH130/131于2021年12月获得临床批准，THDBH150/151处于临床前研究阶段。

近日，通化东宝宣布可溶性甘精胰岛素和赖脯胰岛素注射液(THDB0207注射液)三项I期临床试验在德国获批。该产品是目前唯一能成功将长效甘精胰岛素和速效赖脯胰岛素联合使用的复方制剂，有望成为现有预混胰岛素产品更有效、安全、方便的替代治疗手段。

加速向创新型药企转型！4款产品报产在审，5款在研1类新药亮眼

通化东宝药品集中招标采购主要药品中标情况

资料来源：公司年度报告

去年11月，第六批胰岛素专集的开标被寄予厚望。通化东宝所有的胰岛素产品都参与了投标，并且都是b类中标，与原价相比，中标产品的价格都有一定程度的下降。预计这一收集将于2022年5月实施。

通化东宝表示，公司将精简冗余，聚焦主业，细化包括成本、质量合格率等方面的考核，实现降本增效。同时，公司继续加快管道研发、创新药物布局等方面的进程。随着后续新品陆续上市，争取更多集中采购范围外的市场份额，以销量增长弥补价格下降的影响。

未来，通化东宝将聚焦糖尿病治疗领域，不断丰富产品线，不断扩大产品适应症覆盖面。在充分发挥竞争优势的同时，坚定不移地实施产品创新战略，提高新药创新能力，加强在研产品的后续开发，扩大在研产品储备。此外，我们将继续推进国际化战略，加快产品的海外注册和出口；继续加强营销能力建设，积极落实集中采购和实施的各项工作，逐步实现胰岛素的全面供应。通过完整的胰岛素笔针注射系统、高质量的血糖监测系统，结合线上线下的患者管理，为患者提供一体化的解决方案和完善的售后服务，巩固公司在中国糖尿病治疗领域的领先地位。

　　资料来源：公司公告，内部网数据库。

注：数据统计截至4月21日，如有错误请指正