JCO:COAST(开放性、II期、多中心研究):单用杜伐单抗或联合奥列单抗或莫那珠单抗治疗不可切除的III期非小细胞肺癌患者的疗效和安全性评估

来源：100医疗网原创2022-04-28 17336056

COAST是一项关于Durvalumab单独或与抗CD73单克隆抗体oleclumab或抗NKG2A单克隆抗体monalizumab联合作为巩固治疗的II期研究。

Durvalumab是一种选择性和高亲和力的抗人免疫球蛋白G1的单克隆抗体(mab)，能阻断程序性细胞死亡配体-1(PD-L1)与程序性细胞死亡配体-1(PD-1)和CD80的结合，使T细胞识别并杀伤肿瘤细胞。在安慰剂对照的III期PACIFIC试验中，Durvalumab显著改善了不可切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)，并且在同步放化疗(CCRT)后无进展。

Durvalumab可显著提高不可切除的期非小细胞肺癌患者的总体生存率，同步化疗(cCRT)后无进展。在此基础上，COAST对Durvalumab单独或联合抗CD73单克隆抗体oleclumab或抗NKG2A单克隆抗体monalizumab作为巩固治疗进行了II期研究。

这项研究包括不能切除的III期非小细胞肺癌患者，其PS评分为0-1，在CCRT(同步放化疗)后没有进展。根据组织学分层，按照13360133601的比例将他们随机分配到单独使用Durvalumab或与oleclumab或monalizumab联合使用，维持治疗持续时间长达12个月。主要终点是研究者评估的客观缓解率(ORRRECIST v1.1版).

在2019年1月至2020年7月期间，随机分配了189名患者。在这项中期分析中(数据截止日期，2021年5月17日)，中位随访时间为11.5个月(范围，0.4-23.4个月；所有患者)。确认的ORR高于Durvalumab加Oleclumab(30.0%；95%可信区间为18.8至43.2)和Durvalumab加Monalizumab(35.5%；95%CI，23.7至48.7)，而Durvalumab(17.9%；95%可信区间为9.6至29.2)。与Durvalumab相比，两种组合的无进展生存期(PFS)延长(加oleclumab:危险比，0.44；95%可信区间为0.26至0.75；莫那珠单抗：危险比，0.42；95%可信区间为0.24至0.72)，12个月时的PFS率较高(奥列单抗组为336062.6% [95%可信区间为48.1至74.2]，莫那珠单抗组为72.7% [95%可信区间为58.8至82.6]，而单用杜伐单抗组为333)。3级不良事件发生率分别为40.7%、27.9%和39.4%。

受试者PFS的Kaplan-Meier曲线

与单用durvalumab相比，两种组合都增加了ORR(客观缓解率)和延长了PFS(无进展生存期)。这两种组合的安全性是相似的。这些数据支持在III期试验中进一步评估这些药物。

出处：Herbst RS，Majem M，等J Clin oncol . 2022 apr 223360 jco 2200227 . doi 3360 10.1200/jco . 22.00227 . epub领先于print.pmid3360 35452273。

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