JCO:替利珠单抗和化疗作为晚期或转移性食管鳞状细胞癌的二线治疗

来源：互联网2022-05-06 17336039

2020年，食管癌在全球最常见的癌症中排名第七，食管鳞状细胞癌(ESCC)是其最常见的组织学亚型，占全球食管癌的85%以上。

2020年，食管癌在全球最常见的癌症中排名第七，食管鳞状细胞癌(ESCC)是其最常见的组织学亚型，占全球食管癌的85%以上。2011-2017年转移性ESCC预后较差，5年生存率仅为5.2%。或晚期转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者预后不良。对于这些患者，一线全身治疗后的治疗选择是有限的。

在这项开放性III期临床研究中，共有512例一线全身治疗后出现肿瘤进展的晚期或转移性ESCC患者被纳入，他们被随机分配(1，333，601)。一组接受静脉注射替利珠单抗(PD-1单克隆抗体)和每3周200mg，而另一组接受化疗(根据研究人员的选择，紫杉醇、多西紫杉醇或伊立替康)。主要终点是所有患者的总生存期(OS)。关键的次要终点是程序性死亡配体1(PD-L1)肿瘤面积阳性(TAP)评分为10%的患者的OS(总生存率)。

归根结底，替利珠组的OS明显长于化疗组(中位OS 8.6 vs 6.3个月；风险比[HR]，0.70 [95% CI，0.57-0.85]；P=.0001)，10% TAP组和化疗组的中位OS分别为10.3个月和6.8个月(HR，0.54 [95% CI，0.36 ~ 0.79]；一边P=.0006)。在所有预先定义的亚组中都观察到了生存获益，包括根据基线TAP评分、地区和种族定义的亚组。在所有患者中，与化疗相比，替利珠单抗治疗具有更高的客观缓解率(20.3%比9.8%)和更持久的抗肿瘤反应(中位数，7.1个月比4.0个月)。与化疗相比，使用替利珠单抗的患者中与3级治疗相关的不良事件较少(18.8%比55.8%)。

所有受试者的OS(总生存率)Kaplan-Meier生存曲线

PD-L1 TAP 10%受试者的OS(总生存率)Kaplan-Meier生存曲线

PD-L1 TAP <10%的受试者的OS Kaplan-Meier生存曲线

综上所述，与化疗相比，作为二线治疗，替利珠单抗可显著改善晚期或转移性ESCC患者的OS(总生存期)，其安全性可耐受。此外，替利珠单抗可以使PD-L1表达为10%的患者获得更长的生存益处。

资料来源：沈L，加藤K等J Clin oncol . 2022 APR 2033 360 2101926 . doi 3360 10.1200/jco . 21.01926 . epub领先于print.pmid3360 35442766。

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