省级问题:禁止公立医院未经批准采购进口设备！

近日，安徽省财政厅、省卫健委、省医保局联合发布《关于规范公立医疗机构政府采购进口产品有关事项的通知》。通知，各公立医疗机构，自2022年6月1日起，禁止采购未经批准的进口产品。

那么，这项禁令将如何影响公共医院？笔者就在这里和大家聊一聊。

　　安徽禁令具体有哪些规定？

根据安徽三部门文件，主要目的是进一步规范进口产品政府采购行为，通过加强进口产品管理，落实政府采购支持科技创新、支持国产医疗器械发展的政策功能！

禁令自2022年6月1日起实施。其他有关规定与本通知不一致的，以本通知为准。也就是说，不考虑之前的规定，如果以后要采购进口产品，将以这个通知为准。

禁令称，公立医疗机构使用预算资金、业务收入、经营收入和其他收入等“自有资金”开展采购活动的，应当严格执行政府采购关于进口审核的相关规定。或者单项采购预算达到政府采购分散采购限额标准，确需采购进口产品的，实行审核管理。

也就是说，谁要采购进口产品，无论是使用预算资金还是“自有资金”，都要通过“汇财云”平台上传《政府采购进口产品申请表》、《政府采购进口产品专家论证意见》，实行网上申报，主管预算单位和设区的市级以上财政部门进行网上审批。

审批完成后，按照《安徽省医改领导小组关于安徽省公立医疗机构医用设备实行集中采购的指导意见》、《安徽省医疗保障局关于安徽省公立医疗机构非乙类医用设备分级组织集中采购工作的通知》等相关规定开展采购活动，未经审批不得采购进口产品。

不仅如此，禁令还要求对进口产品采购进行严格审查，重点审查专家对项目采购需求的论证意见。不具体、不明确的论证意见不作为审查依据。

除严格审查进口设备采购外，禁令还提出，对我国自然人、法人和非法人组织的科技创新产品和服务，在功能、质量等指标能够满足政府采购需求的前提下，应当进行政府采购；首次投放市场时，政府采购应率先采购，不得以商业演出为由加以限制。政府采购的产品还有待研发的，就采取订货的方式实施。也就是说，如果国货能满足要求，就要优先采购国货。

未经批准，禁止公立医院采购进口设备或大势所趋。

当然，安徽最近出台的禁令并不仅仅是安徽某省的要求。事实上，国内医疗设备加速更新换代是大势所趋。

2016年10月，中共中央、国务院发布《“健康中国2030”规划纲要》，明确要求加强高端医疗器械创新能力建设，加快医疗器械转型升级，提高具有自主知识产权的医疗器械和医用材料的国际竞争力，提出到2030年，医疗器械质量标准全面与国际接轨。

2017年10月，国务院发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新意见》，明确提出要“推进医疗器械国产化，促进创新产品应用推广”。在医疗器械采购方面，国家卫健委提出，严格执行政府采购法，确保财政资金优先采购国产医疗器械。

《中华人民共和国政府采购法》规定政府采购应当采购国内货物、工程和服务。这里的国货是指中国生产的最终产品，国内生产成本超过一定比例。

去年，多个省市相继出台政策支持dom的优惠购买

广东省《省级2021-2022年政府采购进口产品清单论证意见公示（医疗卫生设备类）》共列出46种医疗器械，与2019年的132种相比，数量大幅下降。

此外，北京、江苏、山东、湖北、海南、贵州、甘肃等省市的集中采购目录和标准政策也明确支持国产优先。

总的来说，国家政策对国内医疗器械企业的支持体现在优先采购、鼓励向创新型企业和中小企业倾斜的政策上；另一方面，进口产品的采购需要经过论证并备案。一些省份甚至通过专家论证形成了政府采购的进口产品清单，限制了进口仪器的采购。仪器设备在非进口产品清单上要求国内采购。

　　医院或要在适应中耐心等待国产设备提高质量

在政策层面，近年来国家和地方政府不断推进“进口替代”，从鼓励国产到优先国产，再到现在采购国产。该政策为国产设备提供了更有利的竞争环境。

但是市场对国产医疗设备并不是很友好。国内很多医疗器械获批上市后，仍然被市场“套牢”，面临“没人敢买”的局面。

那为什么会这样？也许我们应该更多地考虑R & ampd和家用设备生产商。

有网友看到安徽禁令后留言：大家都知道国货价格低，空间大。如果他们能买，他们肯定会买。没有那个问题，只是a级做不到而已！经过这么多年的创新，我创造了一些东西.永远抄袭。可靠，造福老百姓，这是原则。质量问题谁负责？

可以说，目前国产医疗设备与进口医疗设备存在一定差距。造成这种情况的原因是，第一，低R & amp企业国内医疗器械研发投入大，创新能力弱。虽然我们在提速赶超，但目前进口产品仍然垄断了70%-80%的高端医疗器械市场，我国高性能医疗器械的产业化能力相对较弱。其次，我国医疗器械产业起步较晚，与国际医疗器械巨头还有一定差距，尤其是大型高端医疗器械。国内医疗机构倾向于使用性能稳定、质量更好的进口设备。

但是，这种情况可能会持续很长时间。作为医疗机构，需要在适应的过程中耐心等待。当然，更希望提高国产设备的质量。