取消一批医疗器械注册证涉及3家企业6个产品 |
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2022年5月10日官网,国家医疗器械产品监督管理局发布关于撤销医疗器械注册证书的公告(2022年第37号)。公告显示,深圳市博卡生物科技有限公司等3家企业6个产品医疗器械注册证被注销。
具体包括——
1.深圳市博卡生物科技有限公司四款产品:巨细胞病毒(CMV)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法),注册号:国协准20173400929;HSV)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法),注册号:国协珠准20173400930;弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法),注册号:国协珠准20173400932;风疹病毒(RV)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法),注册号:国协准20173400933。
二。北京天之航医疗科技有限公司产品一:骨科手术导航系统,注册号:国机准准20193011897。
三。电子概念Lign on创新的一款产品:神经肌肉刺激治疗仪,注册号:国机注第20172211964号。
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