两部门发布通知加强药品安全管理

近日，国家卫健委、国家中医药管理局联合发布《关于进一步加强用药安全管理提升合理用药水平的通知》(以下简称《通知》)，要求从降低用药错误风险、加强药品不良反应监测报告和分析、强化药品安全监管三个方面加强药品安全管理，提高合理用药水平。003010放宽儿童药遴选要求，儿童药企业将迎来利好。

《通知》要求，医疗机构应当落实药品安全相关制度，实行处方、调剂、给药、用药全流程管理，鼓励医疗机构运用信息技术对临床用药全流程进行智能审核和管理；重点监测合理用药、抗菌药物、抗肿瘤药物、质子泵抑制剂、糖皮质激素、麻醉药品和中药注射剂的使用和管理情况；保障重点人群用药安全，加强老年人、儿童、孕妇等特殊人群用药安全管理。

003010明确医疗机构应当按照规定做好药品不良反应监测工作，按照“有疑必报”的原则及时向有关部门报告相应信息，提高报告数量和质量；对不良反应多、安全隐患突出的药品，要按规定及时清理退出本机构药品供应目录；认真分析药品不良反应报告和监测数据，采取有效措施减少和预防药品不良反应的再次发生。同时，要加强对监测结果的分析和处置，及时判断用药风险并反馈给临床。

此外，《通知》还要求加强药品安全监管，落实医疗机构主体责任，建立健全奖惩机制，并持续组织实施，促进合理用药水平的提高。

值得注意的是，《通知》明确，选择儿童用药时(仅限药品说明书中明确儿童适应症和儿童用法用量的药品)，不受“一品两规”和药品总品种数的限制，以增加药品范围，促进准确用药。

据了解，“一品两规”源于2007年原卫生部发布的《通知》。“一品两规”的实施，对限制医院过度用药和医生合理用药起到了积极作用。但一定程度上也造成了儿童药品进医院、开药难的问题。“一品两规”和药品总品种对儿童用药的放宽，对提高儿童可及性有积极意义。(付佳)